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肿瘤相关抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
肿瘤相关抗原CA15-3测定试剂盒(酶联免疫法)CanAg CA15-3 EIA |
注册/备案号: |
国械注进20163401749 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.05.03 |
有效期: |
2021-05-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 55 Gothenburg, Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13,SE-414 55 Gothenburg,Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【代理人住所】北京市海淀区首都体育馆南路6号北京新世纪饭店写字楼1151室 【型号、规格】96人份/盒 【生产国或地区(中文)】瑞典 【主要组成成分(体外诊断试剂)】含微孔板、标准品、质控品、生物素标记的抗-糖类抗原15-3抗体、示踪液 辣根过氧化物酶标记的抗-糖类抗原15-3抗体、样品稀释液、底物液、终止液、清洗浓缩液( 25×)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清中CA15-3抗原的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】贮存于+ 2℃~+ 8℃,避免冷冻,有效期为9个月。 【备注】2016年10月18日同意更正注册人住所内容,2016年5月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。
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