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诺氟沙星药敏实验纸片扩散法诺氟沙星药敏实验纸片扩散法

    产品名称: 诺氟沙星药敏实验纸片(扩散法)诺氟沙星药敏实验纸片(扩散法)
    注册/备案号: 国械注进20142405150
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-21
    有效期: 2018-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oxoid Limited
    【注册人住所】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom
    【生产地址】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom
    【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧
    【型号、规格】5 x 50 片/盒
    【结构及组成】每张纸片直径6毫米,含诺氟沙星10µg,纸片两面都清晰印有抗生素编码缩写NOR和剂量10µg。
    【适用范围】用于诺氟沙星体外细菌敏感性检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】每张纸片直径6毫米,含诺氟沙星10µg,纸片两面都清晰印有抗生素编码缩写NOR和剂量10µg。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于诺氟沙星体外细菌敏感性检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Oxoid Limited;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Oxoid Limited/奥克欧德有限公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。
    【其他内容】1 生产企业注册地址和生产地址的文字性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务机构变更
    【备注】1 生产企业注册地址和生产地址的文字性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务机构变更

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