诺氟沙星药敏实验纸片扩散法诺氟沙星药敏实验纸片扩散法
产品名称: |
诺氟沙星药敏实验纸片(扩散法)诺氟沙星药敏实验纸片(扩散法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405150 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-21 |
有效期: |
2018-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oxoid Limited 【注册人住所】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom 【生产地址】Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】5 x 50 片/盒 【结构及组成】每张纸片直径6毫米,含诺氟沙星10µg,纸片两面都清晰印有抗生素编码缩写NOR和剂量10µg。 【适用范围】用于诺氟沙星体外细菌敏感性检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】每张纸片直径6毫米,含诺氟沙星10µg,纸片两面都清晰印有抗生素编码缩写NOR和剂量10µg。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于诺氟沙星体外细菌敏感性检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Oxoid Limited;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:Oxoid Limited/奥克欧德有限公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】1 生产企业注册地址和生产地址的文字性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务机构变更 【备注】1 生产企业注册地址和生产地址的文字性变更2 代理人变更3 注册代理人变更4 售后服务机构变更
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