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混合液体注射器混合液体注射器

    产品名称: 混合液体注射器混合液体注射器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3153839号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-11
    有效期: 2018-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Harvest Technologies Corp.
    【注册人住所】40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
    【生产地址】40 Grissom Road Suite 100 Plymouth Massachusetts 02360 USA
    【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
    【型号、规格】LK/2
    【结构及组成】该产品由10ml注射器,1ml注射器,混合用推送手柄,夹子,带针管的混合连接器和保护套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该注射器适用于移植手术部位中所需要移植、自体移植或人工合成骨移植材料的预混合和运送用。同时也适用于移植手术中所用液体的输送。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由10ml注射器,1ml注射器,混合用推送手柄,夹子,带针管的混合连接器和保护套管组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该注射器适用于移植手术部位中所需要移植、自体移植或人工合成骨移植材料的预混合和运送用。同时也适用于移植手术中所用液体的输送。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:泰尔茂(中国)投资有限公司;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。
    【其他内容】发补单和注册证邮寄地址:北京市丰台区亚胜铂第公馆A座1711.邮编100164
    【备注】发补单和注册证邮寄地址:北京市丰台区亚胜铂第公馆A座1711.邮编100164

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