血液分析仪用质控品(高值)血液分析仪用质控品(高值)
产品名称: |
血液分析仪用质控品(高值)ABX Minotrol 16血液分析仪用质控品(高值)ABX Minotrol 16 |
注册/备案号: |
国械注进20172407191 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-12-08 |
有效期: |
2022-12-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HORIBA ABX SAS 【注册人住所】Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France 【生产地址】614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA 【代理人名称】堀场(中国)贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特东一路438号天马大楼5楼D部位 【型号、规格】2042209(货号):2×2.5mL 【结构及组成】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、粒细胞(GRANULO)的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为类血浆悬浮液,含有哺乳动物白细胞、红细胞和血小板。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于HORIBA Medical血液分析仪的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、血小板(PLT)、平均血小板体积(MPV)、淋巴细胞绝对值(LYM#)、淋巴细胞百分比(LYM%)、单核细胞绝对值(MON#)、单核细胞百分比(MON%)、粒细胞(GRANULO)的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期5个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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