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尿液分析阳性质控品
产品名称: |
尿液分析阳性质控品Clinitek Atlas Positive Control Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403928号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA 【生产地址】3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】25条/瓶 【结构及组成】每条尿液分析阳性质控品是一个硬的塑料试纸条,上面有7个独立分开的待测物。主要成份为:葡萄糖,结晶胆红素,甲基乙酰乙酸钠,牛血红蛋白,牛血清白蛋白,5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐,亚硝酸钠,蛋白酶(真菌)。产品有效期:在15~30℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该质控品可对颜色,浊度,葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值, 蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4641-2014
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