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尿液分析阳性质控品

    产品名称: 尿液分析阳性质控品Clinitek Atlas Positive Control Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403928号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
    【生产地址】3400 Middlebury Street, Elkhart, Indiana 46516, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25条/瓶
    【结构及组成】每条尿液分析阳性质控品是一个硬的塑料试纸条,上面有7个独立分开的待测物。主要成份为:葡萄糖,结晶胆红素,甲基乙酰乙酸钠,牛血红蛋白,牛血清白蛋白,5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐,亚硝酸钠,蛋白酶(真菌)。产品有效期:在15~30℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品可对颜色,浊度,葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值, 蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4641-2014

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