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注射笔用针(商品名)注射笔用针(商品名)

    产品名称: 注射笔用针(商品名:Clickfine)注射笔用针(商品名:Clickfine)Clickfine Pen Needles
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3154136号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.29
    有效期: 2019-08-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ypsomed AG
    【注册人住所】3401 Burgdorf,Switzerland
    【生产地址】3401 Burgdorf,Switzerland
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。
    【适用范围】与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见附件2。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 4591-2014《注射笔用针》
    【售后服务机构】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【变更情况】2018-04-18 “代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号4号楼1005室;注册人名称:Ypsomed AG”变更为“代理人名称:医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A;注册人名称:Ypsomed AG,医沛生股份有限公司”。

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