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注射笔用针(商品名)注射笔用针(商品名)
产品名称: |
注射笔用针(商品名:Clickfine)注射笔用针(商品名:Clickfine)Clickfine Pen Needles |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3154136号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.29 |
有效期: |
2019-08-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ypsomed AG 【注册人住所】3401 Burgdorf,Switzerland 【生产地址】3401 Burgdorf,Switzerland 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由针管(材质:不锈钢)、针座(材质:聚丙烯)、粘合剂(材质:聚氨酯丙烯酸酯)、内针套(材质:聚乙烯)、外针套(材质:聚丙烯)和保护片(材质:聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。产品经辐照灭菌,一次性使用。 【适用范围】与注射笔配合使用,用于药物皮下注射。可配合使用的注射笔见附件2。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4591-2014《注射笔用针》 【售后服务机构】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【变更情况】2018-04-18 “代理人名称:优诺康(北京)医药技术服务有限公司;代理人住所:北京朝阳区东三环北路8号4号楼1005室;注册人名称:Ypsomed AG”变更为“代理人名称:医沛生医疗器械技术咨询(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路50号1号楼5层C513A;注册人名称:Ypsomed AG,医沛生股份有限公司”。
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