血清指数检测试剂盒分光光度法血清指数检测试剂盒分光光度法
产品名称: |
血清指数检测试剂盒(分光光度法)血清指数检测试剂盒(分光光度法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405075 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-21 |
有效期: |
2018-10-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】6 x 130 mL 【结构及组成】氯化钠(NaCl),0.9 % (154 mmol/L)。 【适用范围】该产品用于对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】氯化钠(NaCl),0.9 % (154 mmol/L)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体血清和血浆中的脂血指数(L)、溶血指数(H)和黄疸指数(I)进行体外半定量测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为:“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。 【其他内容】/ 【备注】/
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