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听力调适软件

    产品名称: 听力调适软件Fitting Software
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2704390号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.16
    有效期: 2019-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cochlear Limited
    【注册人住所】14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066,AUSTRALIA
    【生产地址】14 Mars Road,Lane Cove NSW 2066,AUSTRALIA;1 University Avenue,Macquarie University NSW 2109,AUSTRALIA
    【代理人名称】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司
    【型号、规格】Nucleus Fitting Software,版本1.0
    【结构及组成】产品由安装光盘和随机文件组成,组成模块包括:Cochlear设备检测器(CDD)、Cochlear器械接口(CDI)、数据访问层(DAL)。
    【适用范围】通过调机设备及远程助手设置和修改声音处理器的听力曲线,保证患者听到声音。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】YZB/AUL 5444-2014《听力调适软件》
    【售后服务机构】澳科利耳医疗器械(北京)有限公司

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