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骨水泥型髋关节假体组件商品名百康
产品名称: |
骨水泥型髋关节假体组件(商品名:百康)Centrament Hip System, cemented |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464742号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括髋臼、股骨柄及中置器。髋臼材料为符合ISO 5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯;股骨柄材料为符合ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金;中置器材料为符合ISO 5833的PMMA。灭菌包装。 【适用范围】与企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3635-2010《骨水泥型髋关节假体组件》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
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