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CFDA：首仿优先审批！利好这14药企22个品种

近日，给了药企一个利好。月日，国家局药品审评中心出台了一极为简练的《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》。原则总计字。从发布意义上而言，该文件更像部门工作计划调整的告知函。在该文件从药品申报上提出了部门内部的“首仿药”的定义，并将首仿药的申报注册纳入优先范畴。这将大大提速首仿药物的上市进程。首仿药需同时满足以下条件（一）同品种仅有一家进口上市；（二）待审评同品种中，按药品审评中心承办日期先后顺序属于第一家的；（三）已经超出法定审评期限。首仿药以前无官方定义“首仿”概念源于美国首仿药的概念，《

2016/7/25 9:14:56



从乳粉汞超标看汞的危害

据小编了解，国家质检总局最近通报称伊利集团个别批次的婴幼儿配方乳粉汞含量异常，但是尚没有相关标准对此有此限制。虽然话虽如此，但是汞的危害尤其是对于正处于神经系统发育的婴幼儿来说，危害是巨大的。那就先让我们从对伊利全优奶粉汞异常的担忧和恐慌中令静下来，了解一下汞食物中的汞以及人体中的汞。汞元素广泛的存在于自然界中，每个人的体内都或多或少的含有一定量的汞。我们需要了解的是，到底何种形式以及何种浓度汞才能对人体造成伤害，以及所带来的伤害是什么样的。我们一般测定食品中总汞含量，单质汞通常不会被人体吸收，

2012/6/23 8:03:13



资本热捧创新药 10年内多品种有望登单品百强榜

医药圈内常用“年亿美元”来形容创新药研发耗时之长和研发费用之高，事实上一旦研发成功上市，其收益同样令人乍舌。发布的年销售额最高的种药品清单显示，在年全球销售额排名前八的药品几乎尽是创新药，而前两个产品单药和的销售更是超过亿美元。创新药具有较大的市场机会。月日，贝达药业（，）正式登陆深交所创业板，成为国内首家登陆股资本市场的创新药企业，年实现营业收入亿元，年月则为亿元。“创新药占我们的投资比例达到近，是我们最核心的投资领域。生物医药需要不断地投资，而且要有足够的耐心，要一直伴随企业成长，不是年年，

2016/11/9 11:40:07



医疗器械产品出新意关键看行业制度

搞好一种产品首要需要一个好的环境，就算是单纯的产品质量控制也是要看运营环境而不是单个的操作人员的，再为敬业的员工也不见得能一直的控制好产品的质量以及不断的提升产品的内在价值，而且依靠个别人力资源的发展思维会缺乏一种可持续发展的可能性，因此在制度体系建设上应该给予更多的重视力度。但是在我国的很多行业中谈及产品的质量更多的还是朝着个别人才角度去看，甚至在产品创新领域也是过度指望有些专家实现技术突破，比如医疗器械创新研发方面不少方面就将问题指在了人才缺乏上面，优秀的人才不愿意留在国内或者是即便从海外引

2013/9/9 22:23:11



联想控股抢攻医疗 移动医疗引领资本新热潮

继瑞尔齿科之后，又一家口腔口腔专科医疗服务机构获得投资。月日，联想控股以亿元人民币投资拜博口腔医疗集团。作为战略投资者，联想控股总裁朱立南称，这只是首期投资，后续还会通过债券等多样化融资工具给予资金支持。据《中国经营报》记者了解，年以来的投资案例也佐证，医疗健康产业投资紧排在互联网电信之后。其中，移动医疗成为新一轮海内外资本投资的新宠。布局医疗此前，联想控股的核心运营资产只涉及五大行业，包括房地产消费与现代服务化工新材料现代农业。此次投资或可视为联想控股进入医疗服务领域的开端，也与其年年的整体上

2014/6/23 9:10:51



吉林泰美药业：控销爆款 火爆招商

总部位于吉林省长春市的吉林省泰美药业有限公司，高度重视品种续增，不断完善产品结构，壮大品牌实力，多年来始终与国内多家大型制药企业保持良好的合作关系，充分保证了产品的质量。自取得新版认证以来，吉林泰美药业始终坚持将新版要求作为公司经营的行为准则，以“质量”为经营理念，以“诚信经营客户至上严格管理持续提高”作为质量方针，严格执行企业质量管理制度和程序，不断提升企业人员质量意识管理技能，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行，从整体上提升药品经营质量管理的水平，业精于勤，路精于专！未来，吉林泰美药业将

2022/4/1 9:22:21