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胸腔按压系统胸腔按压系统

    产品名称: 胸腔按压系统胸腔按压系统
    注册/备案号: 国械注进20142215503
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-11-27
    有效期: 2018-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】Lucas 2
    【结构及组成】该系统主要由以下部分组成:用户控制面板、机罩、患者固定带、松放圈、支腿、爪形锁、背板、直流电输入、风箱、吸盘、电源、电源线、电池、挤压垫、上装部分、通气孔、车用电源线、便携包、缓冲吊带、扣环和支腿带,外部电池充电器。
    【适用范围】该系统主要用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压。禁忌症及副作用详见批准的使用说明书。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统主要由以下部分组成:用户控制面板、机罩、患者固定带、松放圈、支腿、爪形锁、背板、直流电输入、风箱、吸盘、电源、电源线、电池、挤压垫、上装部分、通气孔、车用电源线、便携包、缓冲吊带、扣环和支腿带,外部电池充电器。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该系统主要用于对急性循环功能停止的成年患者实施急救时进行胸外按压。禁忌症及副作用详见批准的使用说明书。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Jolife AB”变更为“注册人名称:Jolife AB 优欧莱弗有限责任公司”。

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