抗凝血酶检测试剂盒显色性合成底物法抗凝血酶检测试剂盒显色性合成底物法
产品名称: |
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法)抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒(显色性合成底物法) |
注册/备案号: |
国械注进20142405390 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-11-13 |
有效期: |
2018-11-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】①因子Xa液,6.8mL×2 ②底物液,2.0mL×1;①因子Xa液,16.8mL×3 ②底物液,7.5mL×1;①因子Xa液,10.2mL×2 ②底物液,3.0mL×1 【结构及组成】①因子Xa液:因子Xa (从牛中提取) ,②底物液:乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基酰苯胺?二盐酸盐(S-2772)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】①因子Xa液:因子Xa (从牛中提取) ,②底物液:乙酰-D-精氨酰-甘氨酰基-L-精氨酰-p-硝基酰苯胺?二盐酸盐(S-2772)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆中抗凝血酶Ⅲ的活性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan ”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 【其他内容】无 【备注】无
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