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重磅：医疗器械GSP落地，18万家企业大洗牌

月日，国家食品药品监管总局（）发布通过官网正式发布了《医疗器械经营质量管理规范》（，以下简称“规范”），在历经多时的起草修改征求意见后，终于正式落地，全国万多家医疗器械经营企业迎来了严管时代，大浪淘沙，也必将是一个行业大洗牌的时代。发布消息称为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，制定了《医疗器械经营质量管理规范》。经年第次局长办公会议审议通过，于月日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章

2015/1/21 14:48:29



OTC营销的“三音”

世界著名的指挥家卡拉扬曾言道三个音起音专业音团队音，就能够让它的乐队变得和谐。首先就是起音要齐，不然乐曲就会乱套，之后就是个人要表现出自己认为最好的的“专业音”，最后是整个“团队音”，在打出自己的专业音之后，所要考虑的就是整体效果，过程中不要干扰到伙伴的音。这三个音也可利用在营销中。首先是“起音”，就是企业需确立企业发展共同奋斗目标，如今市场竞争日趋激烈，新挑战不断平地而起，企业若想在如此背景的市场上占得一席之地，就要让企业员工都能够具备强烈的主人翁意识，将企业发展为己任。企业需要在保持人员出口

2014/3/27 14:10:44



2014年各地食用植物油监督抽检不合格企业名单

年，各地食品安全监管部门在食用油质量专项检查中共检出不合格食用植物油批次。不合格项目主要是黄曲霉毒素苯并芘溶剂残留量酸值（价）过氧化值极性组分等。广东山西湖北上海重庆等省市食品安全监管部门坚持问题导向，在本次抽检过程中覆盖面广抽样量大发现的问题比较多，查处工作力度大。辽宁黑龙江江苏江西四川贵州西藏宁夏等省（区）在本次抽检过程中未检出不合格样品。对监督抽检中发现的问题，相关地方食品安全监管部门均责令生产经营企业采取产品召回下架停产整改等措施进行了处置。现将各地抽检出的不合格产品生产经营企业名单公布

2015/5/12 12:00:01



医疗器械做好家务才能走出家门

相对于医药行业的其它领域医疗器械大概是较为特殊的一个分类，其它领域社会各方都对其寄以厚望希望能打入国际进入全球市场，比如药品领域我国的医药企业都将目标定为欧美等发达国家市场，其中尤其是中成药企业更无时无刻的将国际化放在嘴边。然而对应的则是国产医疗器械很少被寄以这样的厚望，人们更希望国产医疗器械能在本土市场持续性的做出一些成绩就好，至少在医院能看见国产医疗器械的产品也足以令很多人欣慰了。产生这一心理预期差距的原因并不是因为对于国产医疗器械特别偏爱纵容而是国产医疗器械的发展现状致使。如果观察对比一下

2013/7/16 11:24:22



国家局从严监管佐匹克隆

佐匹克隆被纳入第二类精神药品从严监管。日前，国家药监局卫计委公安部等三部委联合发布了年版麻醉药品和精神药品品种目录，该目录将佐匹克隆（包括其盐异构体和单方制剂）列入第二类精神药品管理，加强对佐匹克隆生产经营和使用的监管。国家药监局强调，生产佐匹克隆右佐匹克隆的药品生产企业，应按相关规定申请办理定点生产手续，申报年生产计划，并办理相应药品标签说明书的变更手续；自年月日起，不具备第二类精神药品定点经营资格的企业不得再经营该类药品；医疗机构在使用该类药品时，也需按《麻醉药品和精神药品管理条例》来管理。

2013/12/11 15:32:09



“非处方药退出医保”还需审慎评估

现有医保目录中的种化学药品种中成药种非处方药处方药将逐批次从目录中退出尽管相关部门对于具体的退出进度和方式仍未形成最终统一意见，但“已经确定的是，在即将公布的新医保目录中，不会再增补新的品种进入”。《第一财经日报》月日虽然这一消息并未真正尘埃落定，至少尚未达成统一意见，更未通过官方权威发布，一切仍存有变数。不过，既然背后有着医保基金支付窘迫的现实压力，通过调整医保目录来限制医保基金的开支，缓解医保支付压力，让药品退出医保，看来也是迫不得已之举。应当承认，任何保险制度其实都需要精算其偿付能力，假如

2015/7/22 9:45:54