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柏赛罗公司将国家药监局告上法庭

去年，广州柏赛罗药业有限公司将国家药监局告上法庭，起因是前者经进行了近三年时间的复方利血平氨苯蝶啶胶囊胶囊临床试验被国家食品环球医药网药品监督管理局突然叫停。北京市第一中级人民法院近日对此案作出了，撤销国家药监局发出中止令的判决。年月，广州柏赛罗药业有限公司向国家药监局申请复方利血平氨苯蝶啶胶囊临床试验药品注册，药监局受理了此申请，并经形式审查此申报资料符合要求。年月日，柏赛罗公司收到了国家药监局的《药物临床试验批件》批文，同意该品种进行生物疗效等试验。柏赛罗公司随后依据《药物临床试验批件》及相

2012/6/9 14:50:44



国家医疗器械质量公告（2016年第2期，总第10期）（2016年第93号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对高电位治疗设备医用防护口罩手术衣等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）高电位治疗设备家企业台产品。济南奥尔尼医疗器械有限公司生产的高压电位治疗仪，网电源连接器和设备电源输入插口等不符合标准规定。（二）医用防护口罩家企业批产品。天长市康辉防护用品工贸有限公司生产的医用防护口罩，过滤效率密合性不符

2016/4/29 17:29:01



两票制推进下，华东医药商业市场风云又起

两票制推进下，华东医药商业市场，风云又起。家医药商业易主南京医药再下一程。昨日（日），南京医药公告宣布，公司拟受让家控股子公司剩余股权，包括江苏华晓医药物流有限公司（）南京医药南通健桥有限公司（）南京医药（淮安）天颐有限公司（），受让价格合计为万元此前的年月日，南京医药刚刚回购了南京医药南通健桥有限公司股权；年月日晚南京医药发布公告，再次受让南京医药南通剑桥有限公司股权，至此加上另外两家子公司，南京医药完成了对于三家子公司的股权持有。而时隔年之后的这一股权受让资产整合动作，应对的正是两票制下，医

2017/7/26 15:19:54



河北省医保定点零售药店实现药品不扫码不结算

我省医保定点零售药店实现药品不扫码不结算扫描追溯码即可医保结算近日，从省医保局获悉，自月日起，河北省医保定点零售药店实现药品不扫码不结算，即定点零售药店销售医保药品时，必须扫描并上传药品追溯码，否则医保基金不予结算。药品追溯码是药品“电子身份证”，“一药一码”可实现全流程追溯，让假药回流药无所遁形。采集扫描追溯码即可实现医保结算，这项举措不仅提升了追溯码信息采集率，还有助于规范药店销售行为，杜绝串换药品虚假结算等违规现象，保障参保群众合法权益。为做好此项工作，河北省改造全省统一的定点业务办理子系

2025/4/21 8:40:49



河南省出台食品安全抽检监测管理办法（试行）

近日，河南省食品药品监督管理局出台《河南省食品安全抽检监测管理办法（试行）》（以下简称《办法》），进一步规范全省食品安全监督抽检和风险监测（以下简称抽检监测）工作，加强食品安全监督管理工作。《办法》明确按照国家食品药品监管总局“四统一”工作要求，实行“统一制订计划，分类组织实施，归口处置问题，数据利用共享”的工作原则，突出“问题导向”，保证抽检监测工作依法合规科学规范程序严谨准确高效。

2015/8/27 16:25:01



精华制药计划案受意外影响或被终止

药企的发展路线除新产品的研发上市就是资本并购其他同行，这两种方式都能扩大企业的发展规模，而且有时候这两种行为还会形成彼此互相影响的关系。近来精华制药就因为新产品审批遇到问题从而引发一连串的连锁反应，首先受审批利差消息所拖累企业的新并购业务或将面临取消的情形，而一旦新业务并购取消就会使得企业的新产品无法上市，最终其也就无法通过新产品获得回报来实现新一轮的融资扩股。受此连锁利差消息影响该股资本市场呈现最差表现。据悉精华制药近来对资金的需求度是比较大的，其在计划中还将投资一个涉及数亿元的化药生产项目。

2013/10/22 18:48:10