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全自动尿有形成分沉渣分析仪

    产品名称: 全自动尿有形成分(沉渣)分析仪Automated Urine Sediment Analyzer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404042号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft.
    【注册人住所】Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary
    【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary
    【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
    【型号、规格】UriSed 2
    【生产国或地区(中文)】匈牙利
    【产品标准】YZB/HUN 4608-2014 《全自动尿有形成分(沉渣)分析仪》
    【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品分析系统由进样系统、采样系统、内置离心机(内装有样本承载板)、图像放大系统、图像采集处理系统组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪适用于各级医院用于对临床尿液样本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)]、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读,参考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、细菌(BAC)、粘液丝(MUC)。
    【变更情况】变更日期:2016.04.07,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。

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