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全自动尿有形成分沉渣分析仪
产品名称: |
全自动尿有形成分(沉渣)分析仪Automated Urine Sediment Analyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404042号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.09 |
有效期: |
2019-08-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】77 ELEKTRONIKA Müszeripari Kft. 【注册人住所】Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary 【生产地址】Fehérvári út 98. 1116 Budapest,Hungary 【代理人名称】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【型号、规格】UriSed 2 【生产国或地区(中文)】匈牙利 【产品标准】YZB/HUN 4608-2014 《全自动尿有形成分(沉渣)分析仪》 【售后服务机构】北京倍肯恒业科技发展有限责任公司 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品分析系统由进样系统、采样系统、内置离心机(内装有样本承载板)、图像放大系统、图像采集处理系统组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪适用于各级医院用于对临床尿液样本中的红细胞(RBC)、白细胞(WBC)、鳞状上皮细胞(EPI)、非鳞状上皮细胞(NEC)、结晶(CRY)[一水合草酸钙(CaOxm)、二水合草酸钙(CaOxd)、三磷酸盐结晶(TRI)、尿酸盐结晶(URI)]、透明管型(HYA)、病理管型(PAT)、精子(SPRM)进行自动判读,参考提示以下微粒:酵母菌(YEA)、细菌(BAC)、粘液丝(MUC)。 【变更情况】变更日期:2016.04.07,“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司”变更为“代理人名称:北京倍肯恒业科技发展股份有限公司”。
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