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抗表皮生长因子受体鼠单克隆抗体试剂免疫组织化学法

    产品名称: 抗表皮生长因子受体(3C6)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)CONFIRMTM anti-Epidermal Growth Factor Receptor (3C6) Primary Antibody
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404331号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】50测试
    【结构及组成】该产品含有足够50次测试的试剂。CONFIRM anti-EGFR (3C6)的一只5 mL分配器含有约5μg(1μg/mL)针对于组织中存在的EGFR的鼠单克隆抗体。采用含有载体蛋白和防腐剂的生理缓冲盐溶液来稀释抗体。这种试剂的总蛋白浓度约为3mg/mL。产品有效期:保存在2~8℃下,有效期至24个月。切勿冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品是一种鼠单抗克隆抗体(IgG1),直接作用于人170kD EGFR蛋白的细胞外域。这种抗体还可识别其145kD的III型变异体。该产品用于实验室内在Ventana自动切片染色仪上通过光学显微镜定性检测染色福尔马林固定的、石蜡包埋的组织中的EGFR。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5078-2014

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