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高敏肌钙蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)高敏肌钙蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

    产品名称: 高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-IReagent Kit高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-IReagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20172400287
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】1×100测试/盒,1×500测试/盒。
    【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I(cTnI)浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I(cTnI)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期为9个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404857号

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