高敏肌钙蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)高敏肌钙蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
产品名称: |
高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-IReagent Kit高敏肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin-IReagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172400287 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】1×100测试/盒,1×500测试/盒。 【结构及组成】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I(cTnI)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微粒子、结合物。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I(cTnI)浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃竖直向上储存,有效期为9个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2404857号
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