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透析导管透析导管

    产品名称: 透析导管透析导管Dialysis Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3453773号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.04
    有效期: 2019-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bard Access Systems,Inc.
    【注册人住所】605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA
    【生产地址】Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas, Mexico
    【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】透析导管套件包括导管、扩张器、导丝、穿刺针、肝素帽和医用透明贴膜,部分型号还带有阀导入器、微导入器、隧道针等配件。导管的材料为聚氨酯,导丝、穿刺针和隧道针的材料是不锈钢。本产品为环氧乙烷灭菌的一次性使用产品。
    【适用范围】本产品适用于血液透析、血液灌流或血浆分离透析治疗时,通过颈静脉、锁骨下动脉(或静脉)或股静脉建立临时或短期或长期的血管通路。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4610-2014《透析导管》
    【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
    【变更情况】2015-07-24 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。2017-08-04 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。

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