三腔喂养管(商品名福瑞可三腔喂养管)三腔喂养管(商品名福瑞可三腔喂养管)
产品名称: |
三腔喂养管(商品名:福瑞可三腔喂养管)三腔喂养管(商品名:福瑞可三腔喂养管)Freka Trelumina |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664636号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.28 |
有效期: |
2019-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Kabi AG 【注册人住所】61346 Bad Homburg Germany 【生产地址】Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland 【代理人名称】华瑞制药有限公司 【型号、规格】CH 16/9,150cm 【结构及组成】产品是具有三个腔道的喂养管,三个腔道分别为喂养腔、吸引腔、压力调节腔。喂养管可经鼻插入,喂养腔末端可至空肠,用于肠内营养液喂养;吸引腔末端可至胃,用于胃部减压;压力调节腔末端可至胃,用于胃部减压时的压力控制。 【适用范围】产品是为重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管,适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄等患者。除用于肠内营养治疗外,本品还可适用于重症监护病人进行胃液引流、胃液PH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 5285-2014《三腔喂养管》 【售后服务机构】华瑞制药有限公司 【变更情况】2017-03-30 “代理人名称:华瑞制药有限公司”变更为“代理人名称:费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”。
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