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牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂
产品名称: |
牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3634680号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Promedica Dental Material GmbH 【注册人住所】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany 【生产地址】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany 【代理人名称】邯郸市冠达医疗器材有限公司 【代理人住所】邯郸市复兴区赵苑路9号门市 【型号、规格】A1, A2, A3, A3.5, B2, B3 【结构及组成】"本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。" 【适用范围】"-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。" 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。" 【预期用途(体外诊断试剂)】"-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。" 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州松麟贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区林和西横路63号802房 ”变更为“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”。
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