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牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂

    产品名称: 牙科光固化复合树脂牙科光固化复合树脂
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3634680号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-30
    有效期: 2018-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Promedica Dental Material GmbH
    【注册人住所】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany
    【生产地址】Domagkstra?e 31-24537 Neum¨1nster,Germany
    【代理人名称】邯郸市冠达医疗器材有限公司
    【代理人住所】邯郸市复兴区赵苑路9号门市
    【型号、规格】A1, A2, A3, A3.5, B2, B3
    【结构及组成】"本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。"
    【适用范围】"-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。"
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"本品为牙科复合树脂充填材料,包括甲基丙烯酸缩水甘油酯,双甲基丙烯酸尿烷酯,三乙二醇二甲基丙烯酸酯,气相二氧化硅,钡铝硅酸盐,颜料,樟脑醌,二甲氨基苯甲酸乙酯。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】"-承受咬合力的后牙区域的Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ类窝洞。-受创前牙的重建。-松动前牙的固定。-前牙区域的Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类窝洞。-制作内冠。-复合嵌体。"
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州松麟贸易有限公司;代理人住所:广州市天河区林和西横路63号802房 ”变更为“代理人名称:邯郸市冠达医疗器材有限公司;代理人住所:邯郸市复兴区赵苑路9号门市”。

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