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人工晶状体推注器人工晶状体推注器

    产品名称: 人工晶状体推注器disposable injector kit人工晶状体推注器disposable injector kit
    注册/备案号: 国械注进20182041996
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】1stQ GmbH
    【注册人住所】Harrlachweg 1,68163 Mannheim, Germany
    【生产地址】ZI Racine Palladuc,63650 La Monnerie Le Montel, France
    【代理人名称】深圳清清视界眼科产品有限公司
    【代理人住所】深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室
    【型号、规格】1st INJECT Instrument 1.8; 1st INJECT Instrument 2.0 HB; 1st INJECT Instrument 2.4 HB。
    【结构及组成】该产品由推注器主体及折叠夹组成。 材料包括:聚丙烯,聚碳酸酯,聚醚酰亚胺,硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
    【适用范围】该产品适用于人工晶状体的植入
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由推注器主体及折叠夹组成。 材料包括:聚丙烯,聚碳酸酯,聚醚酰亚胺,硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于人工晶状体的植入
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:1stQ GmbH ”变更为“注册人名称:1stQ GmbH 一品有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2041235号

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