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条状人工骨

    产品名称: 条状人工骨chronOS Strip
    注册/备案号: 国械注进20143464983
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.09
    有效期: 2019-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Synthes GmbH
    【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
    【生产地址】1230 Wilson Drive West Chester Pennsylvania 19380, USA
    【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品将多孔β-磷酸三钙颗粒通过加热粘附于穿孔聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物薄膜上,多层堆积形成条状人工骨,置于灌注袋内以供与自体骨髓的混合。该产品中β-磷酸三钙、聚L-丙交酯-ε-己内酯的含量分别为60%、40%。聚L-丙交酯-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。射线灭菌。
    【适用范围】与自体骨髓混合,适用于脊柱后外侧融合。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【变更情况】变更日期:2014.12.08,“1.代理人名称:辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司2.代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路473号第二层西部A部位”变更为“1.代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司2.代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。变更日期:2015.12.10,原注册证中生产地址由“1230 Wilson Drive West Chester Pennsylvania19380,USA”变更为“735 Pennsylvania Drive Exton,Pennsylvania 19341USA”;原注册证中代理人住所由“上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 条状人工骨chronOS Strip 国械注进20143134983 辛迪思有限公司Synthes GmbH 2019-02-14

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