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二聚体质控品二聚体质控品

    产品名称: D-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/IID-二聚体质控品D-Dimer Gen.2 Control I/II
    注册/备案号: 国械注进20142405155
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-06-05
    有效期: 2023-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】水平1:2 × 1.0 mL,水平2:2 × 1.0 mL。
    【结构及组成】活性成份:含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清。分析物: D-二聚体片段; 非活性成份:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成份:含有化学添加剂和生物来源物质的人混合血清。分析物: D-二聚体片段; 非活性成份:防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过监测准确度和精密度对D-二聚体定量检测进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期15个月。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【其他内容】/

招商信息

    宁神灵颗粒

    宁神灵颗粒
    每袋装14克
    国药准字Z23020297
    吉林吉信生化医药有限公司

    人工牛黄甲硝唑胶囊

    人工牛黄甲硝唑胶囊
    甲硝唑0.2g、人工牛黄5mg
    国药准字H22024122
    吉林吉信生化医药有限公司

    妇洁舒洗液

    妇洁舒洗液
    178ml
    国药准字B20050058
    吉林吉信生化医药有限公司

    舒肝和胃丸

    舒肝和胃丸
    水蜜丸每100丸重20克
    国药准字Z13022459
    吉林吉信生化医药有限公司

    肺宁片

    肺宁片
    0.42g*48片*2小盒
    国药准字Z20060063
    吉林吉信生化医药有限公司

    耳聋通窍丸

    耳聋通窍丸
    每袋装5克
    国药准字Z20063235
    吉林吉信生化医药有限公司

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