检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）

产品名称： HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit 注册/备案号： 国械注进20183400311 注册/备案单位： Beckman Coulter India Private Limited 批准日期： 2018-09-06 有效期： 2023-09-05 变更日期： 产品介绍： 【注册证编号】国械注进20183400311 【注册人名称】Beckman Coulter India Private Limited 【注册人住所】50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India 【生产地址】50B, II Phase, (Near TVS Cross) Peenya Industrial Area, Peenya, Bangalore 560 058, Karnataka, India 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室 【产品名称】HLA-B27检测试剂盒（干粉流式细胞仪法）DuraClone B27 Reagent Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】50测试/盒 【结构及组成/主要组成成分】本试剂盒包含50个一次性使用干燥DuraClone B27测试管和1瓶25 mL DuraLyse 溶血剂。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围/预期用途】该产品用于人全血样本中的人类白细胞抗原B27（ HLA-B27）的定性检测。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-09-06 【有效期至】2023-09-05 【变更情况】“注册人名称：Beckman Coulter India Private Limited”变更为“注册人名称：贝克曼库尔特（印度）有限公司 Beckman Coulter India Private Limited”。