甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法
产品名称: |
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Anti-TPO Reagent Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第2401434号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.07.03 |
有效期: |
2013-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany 【生产地址】Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】100个测试 【结构及组成】1瓶(10.6 mL)纯化甲状腺过氧化酶(取自人甲状腺腺)包被微粒子,储存于加入蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.8 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1);1瓶(9.8mL)抗人类IgG抗体(山羊):碱性磷酸酶结合液,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.295μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 2);1瓶(28.7 mL)稀释液,含加入了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 3);1瓶(35.5mL)样本稀释缓冲液,含磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶4)。产品有效期:储存于2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)IgG水平。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0898-2009
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