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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒微粒子酶联免疫检测法

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)AxSYM Anti-TPO Reagent Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第2401434号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.07.03
    有效期: 2013-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
    【生产地址】Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】100个测试
    【结构及组成】1瓶(10.6 mL)纯化甲状腺过氧化酶(取自人甲状腺腺)包被微粒子,储存于加入蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.8 μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 1);1瓶(9.8mL)抗人类IgG抗体(山羊):碱性磷酸酶结合液,储存于含蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。最低浓度:0.295μg/mL。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 2);1瓶(28.7 mL)稀释液,含加入了蛋白(牛)稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂:叠氮钠。(试剂瓶 3);1瓶(35.5mL)样本稀释缓冲液,含磷酸盐缓冲液。防腐剂:叠氮钠(试剂瓶4)。产品有效期:储存于2-8°C,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】定量测定人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)IgG水平。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0898-2009

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