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总局办公厅关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》（国务院令第号，以下简称《条例》），进一步明确产品技术要求有关问题，现将有关事项通知如下一《条例》中明确了产品技术要求的法律地位。第一类医疗器械产品备案和申请第二类第三类医疗器械产品注册，应当提交产品技术要求等资料；医疗器械生产企业应当严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。二医疗器械注册申请人应当根据医疗器械成品的性能指标和检验方法编制产品技术要求，在注册

2016/3/1 10:44:01



秋季养生话萝卜

秋季是萝卜上市的季节，萝卜自古就有“小人参的美称”，俗语说“冬吃萝卜夏吃姜，不要医生开药方”，可见萝卜的保健功效颇佳，不同颜色萝卜营养价值也有所区别，根据需求选择适合的萝卜养生效果更胜一筹。胡萝卜胡萝卜含有大量胡萝卜素，它是维生素源，在人体内可以转化成维生素对于护眼明目很有帮助，可以补肝明目预防夜盲症，还鞥提高免疫力降低血糖血脂。胡萝卜的最佳食用方法是油炒，因为胡萝卜素是脂溶维生素，只有油炒才能促进其消化吸收。白萝卜白萝卜的主要功效是顺气消食生津止咳解毒利尿。秋冬季进补萝卜羊肉汤是不错的选择，它

2011/11/1 10:51:43



甘肃中药材价格持续跳水 下游药企或受益

国内最大的中药材产地甘肃，年末中药材价格出现持续“跳水”。其中，占全国总产量的甘肃党参，统货未经分级精选药材价格从年的每公斤元跌至年底的每公斤元左右。当归黄芪等最常见的陇药近一年以来的价格跌近。陇西县陇佑堂中药材中药材种植农民专业合作社市场部总经理朱伟伟称，“除了稀有药材，陇药基本都跌了。”“我们担心目前这个价格还没见底。”朱伟伟对《每日经济新闻》记者表示，对于中药材种植户来说，年党参下降到每公斤元左右，一亩地可以卖党参多元，连成本也收不回来。作为国内重要的中药材生产供应保障基地，甘肃的中药材价

2015/1/6 9:31:03



【好药记】年中总结！复星、石药忙申报，齐鲁、华海忙收成；正大天晴、恒瑞、华海、人福......

特别不一样的年，转眼已过半载。前半年时间，我们一边与疫情做斗争，一边排除万难复工复产，一致性评价有条不紊的持续推进，保持加速仿制药替代原研的步伐。总览一致性评价收获期来到，个批文过评据药智数据，截止年月日，受理一致性评价受理号达个家企业的个品种，按照补充申请计，下同，已通过受理号个。其中年上半年年月日至年月日共受理个一致性评价受理号，同比年上半年个受理号下降但是通过批文数有个，同比增长了，此外还有个批文视同通过，相比年上半年实现翻倍增长。年上半年与年上半年一致性评价详情对比表年上半年一致性评价受

2020/7/7 9:11:46



市场趋势增强药店多元化决策动力

趋利特性使得医药行业的每一个参与者对于市场和政策的走势极为敏感，即使是一点风吹草动也可能引发行业的激烈反应。比如当时的基药目录刚出台时整个进入目录的医药企业都受到市场的追捧，其热度明显超乎相像。但是随后出现的基药产品价格下调迅速浇灭了这团热火使得行业形势迅速回冷。然而独家品种保护的政策再次使得部分领域的热度回升直至现在其也没有出现明显的降温。通过这些我们看出医药行业对于政策的种种反应，但是虽然这些能反映出医药行业有着深刻的政策导向痕迹也不能简单的说我国的医药行业就是跟着政策跑的跟班，因为说到底政

2013/6/6 13:03:32



吉林省七星山药业有限公司传承中药文化

年，在风光秀美的松辽平原伊通，成立了一家集片剂胶囊剂生产为主的制药企业吉林省七星山药业有限公司。该企业并于年月份，通过县政府招商引资，把国有企业改制为股份制企业。在七星山药业有限公司有许许多多吸引你的产品，其中公司生产的麝香抗栓胶囊复方榛花舒胶囊系国家级新药，全国独家产品。“小儿肺热平胶囊”“小儿进食片”“小儿消咳片”是我国号称“儿科王”专家王烈教授经多年临床经验研制的儿童良药，市场潜力巨大。接下来，为大家详细介绍一二麝香抗栓胶囊国药准字。采用麝香羚羊角全蝎乌梢蛇三七僵蚕水蛭天麻大黄红花胆南星鸡

2015/11/11 11:35:26