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多项生化质控品

    产品名称: 多项生化质控品M-Trol 2
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2400292号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.01.18
    有效期: 2017-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【型号、规格】5mL×10
    【结构及组成】产品组成:人类血清的基础上添加来自动物和人类的成份:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 6664-2012

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