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多项生化质控品
产品名称: |
多项生化质控品M-Trol 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402191号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai,Nishi-ku,Kobe,Hyogo 651-2271,Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【型号、规格】5mL×10 【结构及组成】人血清基质中添加一定浓度的来自动物和人的成分:AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO,浓度具有批特异性。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于生化项目AST、TP、ALT、ALB、LD、Ca、ALP、IP、GGT、Fe、AMY、GLU、CK、T-BIL、BUN、D-BIL、CRE、HDL-C、UA、CHE、TG、T-CHO检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1201-2010
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