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生化药检查风暴！为期82天，不合格就停产！

医药行业又一检查风暴来了！昨日（月日），国家食药监总局发布《总局办公厅关于开展生化药品专项检查的通知》，要求各省对生化药品进行专项检查，并于年月日以前完成全部检查。不符合要求的，一律停止生产！根据通知内容，本次专项检查内容为各省（区市）食品药品监管局按照《药品生产质量管理规范生化药品附录》要求，对其行政区域内所有生化药品生产企业开展检查，确认各生化药品生产企业符合《附录》的情况。检查重点为按照批准的配方和工艺组织生产的情况；厂房设施与生产品种适应情况病毒去除灭活及验证供应链管理情况生产管理质量管

2017/10/11 9:09:50



新药研发将在中国药企的发展中占据重要地位

药品器械审评体系迎来了近五年内的首次重大调整，月日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，《意见》明确指出，将新药的定义由现行的未曾在中国境内上市销售的药品，调整为未在中国境内外上市销售的药品，同时规定研发机构科研人员可以持有新药上市许可，优化创新药审批程序，并允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，对此，业内逐渐形成了这样的共识，新药研发将在中国药企的发展中占据越来越重要的地位。公开数据显示，国内前十强药企研发投入仅为销售额的，约为亿美元，年全球前十强药企的研发投入占销售

2015/9/2 9:44:17



健兴肺力咳合剂说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。健兴肺力咳合剂说明书文字版肺力咳合剂说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称通用名称肺力咳合剂汉语拼音成份黄芩前胡百部红花龙胆梧桐根白花蛇舌草红管药。性状本品为浅棕色至棕色的液体；气香，味甜微苦。功能主治清热解毒，镇咳祛痰。用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄，支气管哮喘，气管炎见上述证候者。规格每相当于饮片。用法用量口服。七岁以内一次，七岁至十四岁一次，成人一次，一日次；或遵医嘱。不良反应监测数据显示，本品可见以下不良反应恶心呕吐口干腹泻腹痛腹胀

2023/3/20 14:34:41



国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌

根据《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称药品）实施规划有关规定，未通过药品认证的无菌药品生产企业，已于年月日起停止生产；未通过药品认证的其他类别药品生产企业，自年月日起全部停止生产。根据《国务院关于取消和下放项行政审批项目等事项的决定》（国发号），自年月日起，各省自治区直辖市食品药品监督管理局负责药品生产企业的药品认证工作，国家食品药品监督管理总局不再受理药品认证申请。对于已经受理的认证申请，将继续组织完成现场检查审核发证。特此公告。食品药品监管总局年月日

2015/12/30 12:00:01



2013制药巨头收入前十榜单

2014/5/5 16:00:17



医药电商趋热九州通否认与腾讯洽谈

在去年与京东商城微博分手之后，国内最大民营医药商业公司九州通（）的医药电商业务如何继续一直为市场关注。日前，有传闻称，九州通正与腾讯密洽战略合作事宜，并引发月日股价涨停。昨晚，九州通公告称，“公司董事会及管理层未有与腾讯就双方合作事宜进行相关的接触和谈判，也未授权任何机构个人或其他方与腾讯就战略层面的合作事宜进行洽商。”腾讯投资部昨日也给《第一财经日报》回复称，“我们不清楚这个市场传闻从何而来，亦对此传闻不予置评。”不过，值得注意的是，九州通相关人士昨日对记者透露，与腾讯有在接触，但还没有达成合

2014/2/20 8:25:33