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多项生化质控品
产品名称: |
多项生化质控品M-Trol 2 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2402191号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.07.19 |
有效期: |
2014-07-18 |
变更日期: |
2011.07.26 |
产品介绍: |
【注册人名称】SYSMEX CORPORATION 【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan 【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan 【型号、规格】5mL×10 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】YZB/JAP 1201-2010 【备注】变更内容:增加适用机型:产品说明书中【适用仪器】项由SYSMEX CHEMIX-180、CHEMIX-800 变更为SYSMEXCHEMIX-180、CHEMIX-800、JCA-BM6010/C。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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