[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)NycoCard(R) HbA1c
    注册/备案号: 国械注进20142404963
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】24 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液(R1)、 洗涤液(R2)、反应板。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】应保存在2~8℃下,禁止冷冻试剂盒,避免放在阳光直射或者高湿度的环境中。有效期是7个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,原注册证内容:1)注册人名称:Axis-Shield PoC AS;2)注册人住所:P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway;3)生产地址:Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway;4)英文名称:NycoCard? HbA1c。 变更后的内容:1)注册人名称:Alere Technologies AS;2)注册人住所:Kjelsasveien 161,P.O. Box 6863 RodelΦkka NO-0504Oslo, Norway ;3)生产地址:Kjelsasveien 161,P.O.Box 6863 RodelΦkka NO-0504 Oslo, Norway;4)英文名称:NycoCard HbA1c。说明书和产品标准变更见附件对比表。申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医药上市公司掀定增潮 43家药企募资近500亿
    随着股市场今年月以来的单边上涨,定向增发已成为上市公司的不二之选。《经济参考报》记者注意到,自月开始,医药类上市公司轮番上演着“定增剧”。“定增”迎来井喷,一天三四家医药企业同时宣布定增方案的情况并不鲜见。据《经济参考报》记者统计,截至月日,申万医药生物类家上市公司中,今年以来已经先后有家公布非公开发行方案,计划募集资金亿元。截至目前,已经有家上市公司完成了定向增发,实际募集资金亿元。《经济参考报》记者发现,医药上市公司新一轮定增中有三大特点。一是国有企业静悄悄。在这些已宣布定增预案的上市公司中
    2014/9/30 9:05:18

    医药上市公司掀定增潮 43家药企募资近500亿

    中药材丹参价格行情难以上升
    丹参属于大品种,其产地广泛,种植户经销商使用厂商及患者众多,其价格的高低及运行轨迹,备受人们关注。尤其从去年滑价以来,市场人气极差,前期产地干旱,也未能改变低迷现状。丹参前两年涨价,近一年跌价,行情起起伏伏,后市何去何从值得关注。丹参为多年生草本植物,是唇形科植物丹参的干燥根及根茎,具有活血调经祛瘀止痛止痛清心除烦养血安神等功能,是丹参丸复方丹参片的主要原材料之一,深受医生和患者的青睐。据不完全统计,目前该品年用量约吨。丹参主产于山东日照莒县,河南洛阳三门峡南阳焦作,陕西商洛,河北行唐,江苏射阳
    2012/8/30 14:53:22

    中药材丹参价格行情难以上升

    扑热息痛产业问题亟待转型升级
    我国扑热息痛市场价格一直偏低,近年来,更是持续走低,企业利润被挤压殆尽的状况一直没能得到改善。相关问题也开始越来越突出,如企业盲目扩产生产成本上升技术水平落后环保压力加大汇率波动以及低价竞销等等。所以,我国扑热息痛产业亟待转型升级。我国一直药品生产大国而不是强国,展望今后我国扑热息痛的发展产业,其唯一途径就是从生产大国变为生产强国。第一,提高技术增强市场竞争力。我国药品质量不能与外企匹敌的主要原因还是技术水平的薄弱。扑热息痛也是这个问题,只有技术水平的不断提高,才能抓住长远发展的牛鼻子。第二,扩
    2013/2/26 13:46:55

    扑热息痛产业问题亟待转型升级

    多地三甲医院发文坚决执行两票制!
    月日,陕西省深化医药卫生体制改革领导小组办公室和陕西省卫生和计划生育委员会公布《关于深化药品耗材供应保障体系改革的通知》,明确自年月日起,陕西全省城市公立医疗机构药品耗材采购实行“两票制”。无独有偶,安徽省食品药品监督管理局月日印发《安徽省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》的通知,也明确自年月日起在全省公立医疗机构药品采购推行“两票制”。政策的出台有望直接加速中小医药经销商整合和洗牌。此前福建正是通过两票制,提高了商业集中度,从原来的上百家商业整合为家具有合法配送药品至医院的商业公司。
    2016/10/26 11:28:47

    多地三甲医院发文坚决执行两票制!

    福建竞逐14个重磅品种集中采购药企名单出炉
    福建药品带量采购又有了新动态。月日,福建医保局官网挂网《关于公示福建省药品集中带量采购产品信息的通知》,公示了符合申报规则的企业及产品名单。福建此次带量采购涉及了个未过一致性评价的大品种。从名单来看,艾司奥美拉唑(埃索美拉唑)雷贝拉唑(口服常释剂型)莫西沙星(含莫西沙星氯化钠)三个品种的竞争异常激烈,具有申报资格的生产企业超过了家,而丙泊酚中长链脂肪乳亮丙瑞林雷贝拉唑(注射剂)三个品种则略显轻松些,入选的生产企业均仅有两家。抗感染感染消化消化系统用药竞争激烈在药品带量采购常态化进展的趋势下,福建
    2020/3/11 9:49:20

    福建竞逐14个重磅品种集中采购药企名单出炉

    药品代理制山穷水尽?
    目前,医药界普遍存在一种看法“药品代理制已经到了山穷水尽的地步。”产生这种共识是基于三个原因一是带量采购的范围不断扩大医保谈判准入省采降价采购等,生产企业出厂价已被击穿,没有了代理的费用空间支撑这种模式。二是“两票制”和“营改增”全面实行也让代理商没有了腾挪空间。三是按照以前的模式操作会触及多条法律底线,带来违法经营风险。药企也会因代理商违规操作受到连累,从而对代理制谈虎色变。随着医药行业大环境发生巨大变化,代理模式变相丛生步履维艰,这是否意味着代理模式将要寿终正寝也不尽然。部分药企停止招商从生
    2020/6/24 9:12:31

    药品代理制山穷水尽?

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。