[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)

    产品名称: 糖化血红蛋白检测试剂盒(微粒色谱法)NycoCard(R) HbA1c
    注册/备案号: 国械注进20142404963
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Axis-Shield PoC AS
    【注册人住所】P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway
    【生产地址】Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway
    【代理人名称】美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
    【型号、规格】24 人份/盒
    【生产国或地区(中文)】挪威
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液(R1)、 洗涤液(R2)、反应板。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】应保存在2~8℃下,禁止冷冻试剂盒,避免放在阳光直射或者高湿度的环境中。有效期是7个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.03,原注册证内容:1)注册人名称:Axis-Shield PoC AS;2)注册人住所:P.O.Box 6863 Rodelokka N-0504 Oslo, Norway;3)生产地址:Kjelsasveien 161 N-0884 Oslo, Norway;4)英文名称:NycoCard? HbA1c。 变更后的内容:1)注册人名称:Alere Technologies AS;2)注册人住所:Kjelsasveien 161,P.O. Box 6863 RodelΦkka NO-0504Oslo, Norway ;3)生产地址:Kjelsasveien 161,P.O.Box 6863 RodelΦkka NO-0504 Oslo, Norway;4)英文名称:NycoCard HbA1c。说明书和产品标准变更见附件对比表。申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    新基本药物目录将扩容
    按照《国家基本药物目录管理办法》中基药目录原则上每三年进行一次调整的规定,年,将会推出新版的基药目录。近日,管理层相关人士表示,新版的国家基本药物目录会在年内发布,新目录的适用范围将从基层医疗机构扩大到各级医院。从年月公布的《国家基本药物目录》看,原来的目录囊括了化药中成药共个药品品种,主要面临县级以下的医院,包括一些基层门诊乡镇医疗卫生院,新目录有望在医药品种数量和目录适用范围等方面均作出拓展。据上海证券医药行业分析师介绍,从一些媒体报道和政府官员的讲话内容看,这次基本药物目录会进行扩容是肯定
    2012/11/27 19:43:58

    新基本药物目录将扩容

    去年营收37.44亿元 恒瑞医药欲摆脱肿瘤药依赖
    江苏恒瑞医药股份有限公司下称“恒瑞医药”今日公布年年报。公司实现营业收入亿元同比增长归属于上市公司股东的净利润为亿元同比增。年报指出由于公司主打抗肿瘤药品种多年来过分依赖抗肿瘤药限制了公司的进一步发展。年进一步优化产品销售结构重点推广碘氟醇七氟烷厄贝沙坦顺曲库铵电解质平衡液等产品努力在新的领域形成又一批新的增长点。并在年月成立生物研究所专门从事发酵蛋白药物的开发。国际化方面年月恒瑞医药伊立替康注射液接受了美国官员的现场检查这也是我国医药行业肿瘤注射液首次接受检查。下一步公司计划优选科技含量高剂型
    2011/3/2 13:57:33

    去年营收37.44亿元 恒瑞医药欲摆脱肿瘤药依赖

    总局关于42批次白酒不合格的通告(2016年第59号)
    年月至月,国家食品药品监督管理总局组织抽检白酒批次样品,抽检检验项目合格样品批次,不合格样品批次。其中涉及安全指标氰化物不合格批次,占;食品添加剂(甜味剂)不合格批次,占;不涉及安全的品质指标(酒精度固形物)不合格批次,占。现通告如下一检出氰化物不符合食品安全国家标准()的批次样品为江苏双沟酿酒有限公司生产的浓香原酿酒检测值,超标;湖南益阳桃花液酒业有限公司生产的纯谷酒检测值,超标;四川成都市洪旭酒厂生产的泸醇老窖酒检测值,超标,泸涛酒业有限公司生产的典藏酒检测值,超标,金堂盐井酒厂生产的红高粱
    2016/3/17 17:42:01

    总局关于42批次白酒不合格的通告(2016年第59号)

    总局办公厅关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知
    各省自治区直辖市食品药品监督管理局,总局保健食品审评中心行政事项受理服务和投诉举报中心根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》有关规定,国家食品药品监督管理总局制定了《保健食品备案工作指南(试行)》。现予公布,自公布之日起施行。食品药品监管总局年月日保健食品备案工作指南(试行)
    2017/5/2 17:30:01

    总局办公厅关于印发保健食品备案工作指南(试行)的通知

    整治抗生素滥用,根本要改变制度和观念
    据小编了解,目前多个地方已经展开了抗菌抗菌药物的专项整治行动,再一次向滥用抗生素的行为展开进攻。山东北京等省市展开的此项整治,将矛头对准了医院等医疗机构和医生。不过有专家指出,在目前环球医药网医药不分家的状况之下,想破解滥用抗生素抗生素的难题是不可能的,只能暂时压制这种恶劣风气而不能根除,等风声过后又将死灰复燃。据权威统计数据显示,中国的抗生素使用率在住院患者中高达百分之七十,足足是欧美等国的两倍,最严重的是外科使用抗生素的概率达到百分之百,但真正需要抗生素治疗的不足百分之二十。在医院两类利润较
    2012/5/13 12:53:12

    整治抗生素滥用,根本要改变制度和观念

    春节期间浙江省食品药品安全总体平稳
    为确保春节期间群众饮食用药安全,浙江省各级食品药品监管部门坚守岗位,全面排查治理安全隐患,严查违法犯罪行为,有效确保了全省食品药品安全零事故,全省食品药品安全状况总体平稳。节前,浙江省局通过政务网站微博微信及主流媒体及时发布消费警示信息,分别就节日期间的食品采购和餐饮消费发布了消费警示,提醒广大消费者节日期间外出就餐采购节日食品和保健食品需注意的安全事项,提高自我防范意识。针对节日消费特点,省局在春节前组织中央及省级媒体参与了食品安全大检查。包括农贸市场大中型超市等经营场所开展明察暗访。与此同时
    2018/2/24 8:53:26

    春节期间浙江省食品药品安全总体平稳

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。