|
|
二聚体质控品二聚体质控品
产品名称: |
D-二聚体质控品HemosIL AcuStar D-Dimer ControlsD-二聚体质控品HemosIL AcuStar D-Dimer Controls |
注册/备案号: |
国械注进20162404614 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Instrumentation Laboratory Co. 【注册人住所】180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443, USA 【生产地址】Can Male 08186 Llica d`Amunt, Barcelona, Spain 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 【型号、规格】低值D-二聚体质控品:3x1mL,高值D-二聚体质控品:3x1mL,超高值D-二聚体质控品:3x1mL。 【结构及组成】低值D-二聚体质控品、高值D-二聚体质控品、 超高值D-二聚体质控品。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于D-二聚体试验的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】低值D-二聚体质控品、高值D-二聚体质控品、 超高值D-二聚体质控品。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于D-二聚体试验的质量控制。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|