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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)

    产品名称: 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)Dimension? Alanine Aminotraferase Flex? Reagent cartridge (ALTI)丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(比色法)Dimension? Alanine Aminotraferase Flex? Reagent cartridge (ALTI)
    注册/备案号: 国械注进20172401358
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】240测试/盒(4 × 60 测试)
    【结构及组成】乳酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,5-磷酸吡哆醛;α-酮戊二酸;丙氨酸;三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】乳酸脱氢酶,烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,5-磷酸吡哆醛;α-酮戊二酸;丙氨酸;三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活性。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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