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肌红蛋白肌钙蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法)肌红蛋白肌钙蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法)

    产品名称: 肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法)肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫色谱法)
    注册/备案号: 国械注进20162403154
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-24
    有效期: 2021-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Humasis Co.,Ltd.
    【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号
    【型号、规格】10人份/盒
    【结构及组成】检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。(其他内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于体外定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。(其他内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血液样本(全血/血清/血浆)中心肌肌钙蛋白I(cTnI),肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。

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