肌红蛋白肌钙蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫色谱法）肌红蛋白肌钙蛋白肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫色谱法）

产品名称： 肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫色谱法）肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶检测试剂盒（免疫色谱法） 注册/备案号： 国械注进20162403154 注册/备案单位： 批准日期： 2016-11-24 有效期： 2021-11-23 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Humasis Co.,Ltd. 【注册人住所】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA 【生产地址】Rm.504 SHINWON VISION TOWER 898,Hogye-dong Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do,431-836,REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】韩国韩益株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号 【型号、规格】10人份/盒 【结构及组成】检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。（其他内容详见产品说明书） 【适用范围】用于体外定性检测人血液样本（全血/血清/血浆）中心肌肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】检测卡包含四氯金酸、羊抗鼠多克隆抗体、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体1、鼠抗人心肌肌钙蛋白I单克隆抗体2、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体1、鼠抗人肌红蛋白单克隆抗体2、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体1、鼠抗人肌酸激酶MB单克隆抗体2。试剂盒中还包括比色标签。（其他内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于体外定性检测人血液样本（全血/血清/血浆）中心肌肌钙蛋白I(cTnI)，肌酸激酶同工酶(CK-MB)和肌红蛋白(Myo)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:韩国韩益株式会社北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区望京西园222号楼D座1206号”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。