|
|
血糖试纸葡萄糖氧化酶法商品名
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:BGStar(R))Blood Glucose Test Strips |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404316号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.11 |
有效期: |
2019-09-10 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】AgaMatrix,Inc. 【注册人住所】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA 【生产地址】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA 【代理人名称】赛诺菲(中国)投资有限公司 【型号、规格】10条/盒;25条/盒;50条/盒 【结构及组成】葡萄糖氧化酶、六氨合钌三氯化物(具体内容详见说明书)。产品有效期:8-30℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5318-2014
|
|
|