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血糖试纸葡萄糖氧化酶法商品名

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)(商品名:BGStar(R))Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404316号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AgaMatrix,Inc.
    【注册人住所】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
    【生产地址】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
    【代理人名称】赛诺菲(中国)投资有限公司
    【型号、规格】10条/盒;25条/盒;50条/盒
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶、六氨合钌三氯化物(具体内容详见说明书)。产品有效期:8-30℃保存,有效期21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人指尖中新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 5318-2014

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