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全自动免疫印迹仪全自动免疫印迹仪
产品名称: |
全自动免疫印迹仪全自动免疫印迹仪 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404174号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】Seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany 【生产地址】Prague,Czech Republic 【代理人名称】欧蒙医学诊断(中国)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 【型号、规格】EUROBlotOne 【结构及组成】该产品主要由主机和软件(随机软件和EUROLineScan印迹法判读软件)组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。 【适用范围】该产品是用于免疫印迹试验的紧凑型全自动体外诊断桌面设备,可自动完成从样本吸量分配到膜条数字化图像采集的所有分析流程。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品主要由主机和软件(随机软件和EUROLineScan印迹法判读软件)组成。其中主机包含加样模块、条形码识别模块、CCD成像模块、样本架、洗液和分液头、吸液泵和分液泵、清洗盘、带温育槽的摇摆摇床、试剂瓶和废液瓶。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于免疫印迹试验的紧凑型全自动体外诊断桌面设备,可自动完成从样本吸量分配到膜条数字化图像采集的所有分析流程。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称:EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。 【其他内容】/ 【备注】/
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