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代血管塞代血管塞
产品名称: |
4代血管塞4代血管塞 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3773846号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
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有效期: |
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变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】AGA MEDICAL CORPORATION 【注册人住所】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA 【生产地址】5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层 【型号、规格】9-AVP038-004;9-AVP038-005;9-AVP038-006;9-AVP038-007;9-AVP038-008 【结构及组成】本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由植入装置和传送装置两部分组成。植入装置由镍钛合金丝编织网、316L不锈钢微型螺丝紧固件和铂铱合金标记带组成。传送装置由传送导丝、旋塞阀、止血阀、装载器和塑料钳组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
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