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种植体基台及配件种植体基台及配件

    产品名称: 种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System
    注册/备案号: 国械注进20143635021
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-05-04
    有效期: 2023-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MegaGen Implant Co., Ltd.
    【注册人住所】472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【生产地址】472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea
    【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司
    【代理人住所】宁波市江北区通惠路456号5幢
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。
    【适用范围】用于牙科牙列缺损的种植修复。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科牙列缺损的种植修复。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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