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种植体基台及配件种植体基台及配件
产品名称: |
种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System种植体、基台及配件EZ Plus Internal Implant System |
注册/备案号: |
国械注进20143635021 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2018-05-04 |
有效期: |
2023-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MegaGen Implant Co., Ltd. 【注册人住所】472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【生产地址】472, Hanjanggun-ro, jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Korea 【代理人名称】宁波美格真医疗器械有限公司 【代理人住所】宁波市江北区通惠路456号5幢 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。 【适用范围】用于牙科牙列缺损的种植修复。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、基台和螺钉。本品由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科牙列缺损的种植修复。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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