锁定金属接骨板系统（商品名）

产品名称： 锁定金属接骨板系统（商品名：NCB）Locking Metallic Plate System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2014第3464114号 注册/备案单位： 批准日期： 2014.08.21 有效期： 2019-08-20 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Zimmer GmbH 【注册人住所】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland 【生产地址】Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404 Switzerland 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锁定接骨板包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板和NCB直型窄干部钛板、NCB锁定扣、NCB螺钉，其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装。 【适用范围】NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨；NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉配合使用，用于临时内固定并稳定骨折和截骨；锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定；NCB螺钉可与NCB系统中接骨板配合使用。 【生产国或地区（中文）】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 4892-2014《锁定金属接骨板系统》 【售后服务机构】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【变更情况】变更日期：2016.05.23，注册证：“产品性能结构及组成”栏下由“该产品由锁定接骨板包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板和NCB直型窄干部钛板、NCB锁定扣、NCB螺钉，其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装。”变更为“该产品由锁定接骨板，包括NCB假体周围大粗隆板、NCB股骨干弯钛板、NCB假体周围股骨近端短板、NCB直型窄干部钛板、NCB假体周围股骨锁定板、NCB锁定扣、NCB螺钉，其中NCB假体周围大粗隆板含两个NCB假体周围大粗隆板连接螺钉。材料采用ISO5832-3的Ti6Al4V材料，锁定扣表面经着色阳极氧化处理。灭菌包装和非灭菌包装。”注册证“适用范围”栏下由“NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨；NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉配合使用，用于临时内固定并稳定骨折和截骨；锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定；NCB螺钉可与NCB系统中接骨板配合使用。”变更为“NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB假体周围股骨近端短板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及大转子截骨；NCB假体周围大粗隆板、连接螺钉和NCB股骨近端假体周围骨折接骨板可以配合使用，用于临时内固定并稳定骨折及股骨近端截骨；NCB股骨干弯锁定钛板和NCB直型窄干部锁定钛板和NCB假体周围股骨锁定板分别可与NCB接骨板系统中的螺钉和锁钉帽、NCB锁定扣以及Zimmer索邦系统中的环扎缆索配合使用，用于临时内固定并稳定骨折和截骨；锁定扣与Zimmer锁定接骨板系统和索绑系统中的环扎缆索配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定；NCB螺钉可与NCB系统中接骨板配合使用。”注册产品标准变化见附件。型号规格变化见附件。