带针不带针钢丝线(商品名)带针不带针钢丝线(商品名)
产品名称: |
带针/不带针钢丝线(商品名:Steel Wire)带针/不带针钢丝线(商品名:Steel Wire)Non-absorbable surgical suture |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463783号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.04 |
有效期: |
2019-08-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】钢丝线是一种单股或多股不可吸收性无菌外科缝线,缝线和缝针采用符合GB/T 20878-2007中规定的牌号为022Cr17Ni12Mo2的不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】钢丝线适用于骨科、胸外科、心外科骨质缝合、切开环扎术以及矫形手术(例如环扎术)。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4255-2014《带针/不带针钢丝线》 【售后服务机构】通用(上海)医疗器材有限公司 【变更情况】2018-04-17 “注册人名称:RESORBA Medical GmbH”变更为“注册人名称:RESORBA Medical GmbH 经纬线医疗产品有限公司”。 【备注】2014年12月26日同意更正企业注册地址、生产地址内容,2014年8月4日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|