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关于征求《药品注册管理办法》修正案意见的通知

为进一步加强药品注册管理工作，经过广泛调研和深入研究，我司对《药品注册管理办法》部分条款进行了修订，现以修正案的形式公开征求意见。一请各省自治区直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内药品生产企业和研发机构研究讨论，书面意见于年月日前反馈药化注册司。其他单位或人员的意见请于同一时间前反馈。二意见反馈方式书面意见（邮寄地址北京市西城区宣武门西大街号，邮编，国家食品药品监督管理总局药化注册司）。电子邮件（）。三联系方式联系人李金菊何佩恒电话（）附件《药品注册管理办法》修正案起草说明《药品注册管理办法》

2013/11/12 12:00:01



总局关于江苏海伦隐形眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第64号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对江苏海伦隐形眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一未提供美瞳产品的灭菌确认记录，普通产品的灭菌确认记录中，号灭菌釜的性能确认记录中的设备编号与现场设备编号不符，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当对生产的特殊过程进行确认，并保存记录，包括确认方案确认方法操作人员结果评价再确认等要求。二根据企业《供方业绩评鉴控制表》盒杯玻璃瓶初包装材料年供货数年库存记录计算所得实际耗用量高于企业提交的初

2017/4/26 15:40:01



2018年，近4000家公立医院要完成改制

过去两年间，“中国民营医院数量超过公立医院”这一事实，被视为社会办医的重要转折被反复提及。但鲜有人能准确说出民营医疗机构类别级别的分布状况。来源《新时代新格局下的社会办医致胜之道》波士顿咨询（，下称）最新的研究报告显示，年，中国三级民营医院总数为家，而未定级医院总数为家。从机构类别来看，年，中国门诊诊所数量约为家，而包括骨科心血管肿瘤血液病胸科在内的复杂专科医药，共计家。不同种类级别民营医院在数量上的悬殊指向一个结论当下社会办医仍以规模小技术能力不高的机构为主。社会办医的业务情况与其机构能力相对

2018/2/5 9:54:03



华海药业去年净利增57％ 进军单抗领域

华海药业公布年年报，全年营业收入亿元，增长，净利润亿元，增长。除展示高增长态势外，还透露出其已进军单抗生物制药和新药开发领域的最新动态。未来，生物医药成为华海药业的新看点。华海表示，涉足单抗生物领域，实现新药创制业务，公司将在现有基数上，通过与国际知名研究机构合资项目转让等方式，高起点进入生物和新药领域，使其成为未来华海快速发胀的强大驱动力。据了解，我国单抗产业尚处于成长早起，是广义制药行业中极少数产品稀缺的子行业。从全球单抗的销售情况来看，从年至年的销售总额年复合增长率达，去年全球前十大畅销药

2013/2/22 17:35:10



国家食品药品监督管理总局关于90家银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业自检情况的通告(2015年第24

根据月日食品药品监管总局《关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验的通告》（年第号）要求，银杏叶提取物和银杏叶药品生产企业按照总局公布的补充检验方法进行了自检，现将有关情况通告如下一经各省（区市）食品药品监管部门核查，家银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊生产企业，对本企业自年月日以来生产的所有批次银杏叶提取物银杏叶片（含分散片）和银杏叶胶囊产品共批次进行了检验，不合格产品批次批，占全部批次的（详见附件）。二经企业自检报告检出不合格产品的生产企业家（详见附件）。其中（一）全部批次产品均不合格

2015/6/22 20:32:01



武汉市汉深大药房连锁有限公司

武汉市汉深大药房连锁有限公司成立于年月日，是一家初具规模及首家以零售方式经营的现代企业。公司注册资金万元，为加快企业发展，三年来注入资金多万元，较快的形成了经营规模，公司以新的经济体制，现代的企业形象，严谨的内部管理，成为湖北省地区较有影响的医药经营企业。以“”合格优质服务为经营，包括中成药中药饮片化学药制剂抗生素生物药品医疗器械等。此外，公司根据顾客需要，开展驻店药师咨询服务二十四小时售药服务预约订购送药上门服务等等。近年内将积极参入申请通过“”认证，汉深大药房连锁店的发展将有更大的空间和机遇

2009/12/16 17:29:38