抗抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称: |
抗PM-Scl IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)抗PM-Scl IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2404246号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-01 |
有效期: |
2018-08-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 【注册人住所】seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany 【生产地址】seekamp 31, D-23560 L¨1beck, Germany 【代理人名称】北京欧蒙生物技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号 【型号、规格】EA 1584-9601 G:96人份/盒 【结构及组成】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗PM-Scl抗体免疫球蛋白G(IgG)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】微孔板、标准品1、标准品2、标准品3、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、靶值参照表。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外半定量或定量检测人血清或血浆中抗PM-Scl抗体免疫球蛋白G(IgG)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京欧蒙生物技术有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号”变更为“代理人名称:欧蒙医学诊断(中国)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室”。 【其他内容】/ 【备注】/
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