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心脏定位装置

    产品名称: 心脏定位装置テンタクルズ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2664732号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】秋田市土崎港相染町中岛下27-4
    【生产地址】秋田市土崎港相染町中岛下27-4
    【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
    【型号、规格】MD-27310
    【结构及组成】本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP(邻苯二甲酸二乙酯)为增塑剂。产品使用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】秋田住友电木株式会社
    【产品标准】YZB/JAP 3367-2011《心脏定位装置》
    【售后服务机构】东西贸易(上海浦东新区)有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 心脏定位装置テンタクルズ 国械注进20192032443 秋田住友电木株式会社秋田住友ベーク株式会社 2019-11-11

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