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心脏定位装置
产品名称: |
心脏定位装置テンタクルズ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2664732号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】秋田市土崎港相染町中岛下27-4 【生产地址】秋田市土崎港相染町中岛下27-4 【代理人名称】东西贸易(上海浦东新区)有限公司 【型号、规格】MD-27310 【结构及组成】本产品包括吸盘、吸管、固定管、旋塞、防逆阀、分支接头、末端吸管和接头。吸盘材料为硅橡胶和聚对苯二甲酸乙二酯,吸管和固定管材料为硅橡胶,旋塞材料为聚碳酸酯、聚甲醛,防逆阀材料为硅橡胶、聚氯乙烯,分支接头、末端吸管和接头材料为聚氯乙烯。其中聚氯乙烯以DEHP(邻苯二甲酸二乙酯)为增塑剂。产品使用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于冠动脉的辅助手术中,为了扩大视野,令其吸附于心脏之上,以保持手术时心脏的位置及朝向。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】秋田住友电木株式会社 【产品标准】YZB/JAP 3367-2011《心脏定位装置》 【售后服务机构】东西贸易(上海浦东新区)有限公司
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