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软性亲水接触镜商品名博乐纯日抛
产品名称: |
软性亲水接触镜(商品名:博乐纯日抛)Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3224563号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Incorporated 【注册人住所】1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA 【生产地址】Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland 【代理人名称】北京博士伦眼睛护理产品有限公司 【型号、规格】nesofilcon A 【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸烯丙酯、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,带有表面活性剂、稀释剂。着淡水蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:78%,折射率:1.3737,透氧系数:42.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:39.4×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-0.25D~ -9.00D,可见光透过率≥92%。UV-A段平均透过率τUVA?0.50τ(λV),UV-B段平均透过率τUVB?0.05τ(λV)。推荐更换周期一天。产品经高温湿热灭菌。 【适用范围】该产品为日戴型接触镜,用于矫正近视。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 5539-2014《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】北京博士伦眼睛护理产品有限公司、博士伦(上海)贸易有限公司 【备注】/
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