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膝关节假体组件(商品名)膝关节假体组件(商品名)

    产品名称: 膝关节假体组件(商品名:Trabecular Metal Shapes)膝关节假体组件(商品名:Trabecular Metal Shapes)Knee Joint Prostheses Component
    注册/备案号: 国械注进20143464989
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.09
    有效期: 2019-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
    【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成。灭菌包装。
    【适用范围】适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用;当与NexGen全膝关节解决方案Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时, 该产品可作为骨水泥型假体使用,或者作为非骨水泥假体使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-08-15 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

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