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膝关节假体组件(商品名)膝关节假体组件(商品名)
产品名称: |
膝关节假体组件(商品名:Trabecular Metal Shapes)膝关节假体组件(商品名:Trabecular Metal Shapes)Knee Joint Prostheses Component |
注册/备案号: |
国械注进20143464989 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.09 |
有效期: |
2019-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. 【注册人住所】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【生产地址】10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, United States 【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 【代理人住所】中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层 A 部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由钽金属制成的多孔钽材料(Trabecular Metal)制成。灭菌包装。 【适用范围】适用于因膝关节严重退变、创伤或者其他疾病而进行全膝关节置换的患者。当与NexGen全膝关节解决方案旋转铰链膝关节系统(RHK)配合使用时,该产品作为骨水泥型假体使用;当与NexGen全膝关节解决方案Legacy髁限制性膝关节系统(LCCK)配合使用时, 该产品可作为骨水泥型假体使用,或者作为非骨水泥假体使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-08-15 “代理人住所:中国上海市外高桥保税区荷丹路190号2层A部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。
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