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2024年，8个1类新药获批！附名单

年刚走过了个多月，药品研发创新频频被提及，国家药监局也批准了不少创新药上市，其中最引人关注的无疑是类新药。月日，国家药监局官网先后发布秦威颗粒妥拉美替尼胶囊胶囊个药品获批上市，都属于类新药（含类）。而在此之前，国家药监局已公布了个类新药（含类）获批上市，分别为泽沃基奥仑赛九味止咳止咳口服液口服液富马酸泰吉利定注射液脯氨酸加格列净片仑卡奈单抗注射液注射液儿茶上清丸。因此，截止到今日，年获批的类新药（含类）已达个。具体如下药品名称秦威颗粒发布时间月日近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限

2024/3/19 9:47:11



海地宣布全国进入“卫生紧急状态”

太子港消息海地政府日宣布，鉴于霍乱疫情日趋严重，海地全国进入“卫生紧急状态”。海地政府当天发布公告说，缺医少药等原因使得近日暴发的霍乱疫情至今未得到有效控制，死亡和患病人数不断增多。到目前为止，死于这一传染病的人数已达人，另有人染病。公告指出，在海地首都太子港难民营里已发现例霍乱病例，但这名患者的染病地点是北部疫区，因此还不能说明疫情已经蔓延至首都太子港，但必须加强有关防范措施。这次霍乱疫情主要发生在海地北部阿蒂博尼特沿岸地区，中部高原地区也出现感染病例，而疫情集中暴发区域是北部港口城市圣马克，

2010/10/25 15:58:55



小儿腹泻 如何护理？

“小儿腹泻”是由于不同病因所引起的一种综合症。是婴幼儿时期发病率较高的常见病之一，多发于夏秋季。因婴幼儿消化系统发育尚未成热，消化酶的活性较低，常因外界或内在的环境变化而引起消化功能紊乱导致腹泻。夏季腹泻以细菌感染为主，秋季腹泻以病毒感染为主。如饮食不当气候突变营养不良呼吸道感染等，均可导致腹泻。岁以下的婴幼儿尤易得病。轻型腹泻，大便每天次，稀薄，含有少量粘液和白色奶块，或呈蛋花汤样，有时伴有呕吐；重型腹泻，大便每天次以上，粘薄水分多，伴有呕吐纳差精神萎靡嗜睡，常可引起脱水，表现为口干唇燥，眼眶

2009/5/18 17:40:16



春季女性谨防慢性咽炎

慢性咽炎是女性高发的疾病之一，春季更是慢性咽炎的高发期，所以女性在春季要注意保护咽喉，美丽的声线也可以帮你提升个人魅力。女性为什么高发咽炎呢其一是心理因素，多愁善感心情不佳是咽炎的一大诱因；其二生理原因导致女性情绪波动较大，烦闷暴躁歇斯底里都会直接或者间接损伤咽喉；最后女性多从事使用嗓子较多的职业，如教师主持人歌手等，这也是诱发慢性咽炎的一个重要原因。春季春暖花开，人们的新陈代谢也会加快，从而影响体内生物分泌，导致情绪剧烈变化，由于情绪的变动所以导致春季咽喉炎高发，所以女性应该在此时节注意调节情

2012/3/9 14:48:55



新版GCP实施一年，五大问题需关注

年月日，新修订《药物临床试验质量管理规范》（以下简称新版）实施满一年。新版的实施，使药物临床试验的各环节都发生了重大变化。例如，伦理委员会更加关注受试者的保护；有的伦理委员会调整成员组成或增加相关专业顾问，加大对临床试验方案的科学性和基本医疗的审查力度。许多药物临床试验机构，根据新版第六条和第十八条第一项的规定，强化临床医师在医学判断和临床决策中的责任，同时规范临床研究协调员（）的工作范畴；按照新版第三十七条第二项的规定，对外送样本检测项目加强管理，保障受试者的基本医疗需求。更多的药物临床试验机

2021/7/23 9:13:11



总局办公厅关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的复函

河北省食品药品监督管理局你局《关于血糖试纸等体外诊断试剂经营备案有关问题的请示》（冀食药监号）收悉。现将函复如下一《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第号令）第三十四条规定医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。说明书和标签标示要求低温冷藏的，应当按照有关规定，使用低温冷藏设施设备运输和贮存。因此，对于专营不需要低温冷藏运输和贮存医疗器械的经营企业可以不配备冷链运输和贮存设备。二《医疗器

2016/8/30 17:11:01