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电子支气管内窥镜

    产品名称: 电子支气管内窥镜VIDEO BRONCHOSCOPES
    注册/备案号: 国械注进20183060444
    注册/备案单位: HOYA株式会社
    批准日期: 2018-11-12
    有效期: 2023-11-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183060444
    【注册人名称】HOYA株式会社
    【注册人住所】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
    【生产地址】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
    【代理人名称】宾得医疗器械(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市徐汇区富民路291号701室
    【产品名称】电子支气管内窥镜VIDEO BRONCHOSCOPES
    【管理类别】第三类
    【型号规格】EB-1970TK
    【结构及组成/主要组成成分】由头端部(含CCD摄像头)、插入部、操作部、导光电缆、电气和光源连接器组成。
    【适用范围/预期用途】产品与PENTAX出品的EPK-i5000型电子影像处理机组合使用,通过视频监视器为支气管及肺的观察、诊断或治疗提供图像。在医疗机构中使用。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品的分类编码为6822。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-11-12
    【有效期至】2023-11-11
    【变更情况】“注册人名称:HOYA株式会社;注册人住所:东京都新宿区中落合2丁目7番5号”变更为“注册人名称:豪雅株式会社;注册人住所:东京都新宿区西新宿六丁目10番1号”。

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