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2015年CFDA批准的新药之生物制品篇

年获得批准上市的个生物制品中，治疗用生物制品个，预防用生物制品个，按药品管理的体外诊断试剂个。年获批上市的生物制品药物分类其中，属于进口的申请类型共个，这当中又以治疗用生物制品为主，共个，预防用生物制品和按药品管理的体外诊断试剂各个。剩下的个国内新药申请中，除了个按药品管理的体外诊断试剂无法划分注册类型，其他注册类型如下个类，个类，个类，以及个类。年获批上市的国内申请的生物制品注册类型（附生物制品注册分类类未在国内外上市销售的生物制品；类由人的动物的组织或者液体提取的，或者通过发酵制备的具有生物

2016/2/26 10:09:39



如何选择抗癫痫药

在癫痫发作的治疗中，抗癫痫药物有特殊重要的意义。抗癫痫药物可通过两种方式来消除或减轻癫痫发作，一是影响中枢神经元，以防止或减少他们的病理性过度放电；其二是提高正常脑组织的兴奋阈，减弱病灶兴奋的扩散，防止癫痫复发。依据发作类型抗癫痫药几十种，癫痫的类型也有几十种，每种抗癫痫药都有一定的适用范围，应根据癫痫发作的类型选用。癫痫发作分为全身发作和部分发作两大主要类型。全身发作全身强直阵痉挛发作。不论其为原发性还是继发性，均以苯妥英钠与卡马西平为首选，无效时再应用苯巴比妥。失神小发作。首选药物为乙琥胺或

2011/2/13 19:34:03



伏格列波糖分散片—糖尿病富有前景新药

导读伏格列波糖分散片糖尿病富有前景新药。伏格列波糖分散片的作用机理是延缓葡萄糖的生成和吸收，降糖作用更加平稳，且不刺激胰岛素的分泌，餐后无高胰岛素血症的出现，不易出现低血糖现象。单独使用或和其他降糖药物联合使用同样有效，联合用药时还能使服药与降糖作用更加同步。糖尿病是由于体内胰岛素不足所引起的的血糖升高尿中有糖的病症。糖尿病患者可分为胰岛素依赖型（型，即）和非胰岛素依赖型（型，即）型糖尿病占糖尿病患者的以上。目前预防糖尿病的方法主要有健康饮食适度运动和早期诊断等方法。而对于确诊的糖尿病患者，最有

2009/9/1 17:17:14



即将成为市场霸主的7个百强上市企业品种

不久前，美国制药经理人杂志（）发布了其最新的“年全球制药企业排名强”，强的研发投入总和达到亿美元，平均研发投入达到。研发投入最大的家企业分别是诺华罗氏和辉瑞，年研发投入都超过了亿美元。如果按研发投入比例来排名，最舍得投入的家企业依次是（）（）和施维雅（）。需要强调的是，对于绝大多数国外优秀企业，每年超过的研发投入已经成为他们的习惯。而在中国，高强度的研发投入还并未成为主流。据南方医药经济研究所的报告，年制药行业的平均研发投入仅占营销收入的。尽管从研发投入来看，中国和西方还有巨大差距，不过国家对医

2015/8/14 9:03:29



价格战烽烟再起 天价药还能风光多久？

生物制药公司艾伯维（）与快捷药方公司（）近日达成了协议，决定将其售价美元用于丙肝治疗的新药以非常优惠的折扣出售（具体折扣没有披露）。对于生物技术领域的投资者来说，这一消息无疑是一场灾难。这意味着，吉利德制药公司（）在销售其丙肝治疗药物（每疗程售价美元）和（每疗程售价美元）时，不仅仅要与竞争对手拼疗效（吉利德的两种药疗效无疑更好），还要拼价格。华尔街分析师亚当福伊尔斯坦（）指出，完全自主定价权令生物制药业蓬勃发展，而现在这种竞争将会对药价节节攀升的势头得到遏制。但是同时，业内还存在着另外一种立足长

2014/12/26 13:54:24



试水零差率销售非基药基层基药不够用

在医药市场中，实施基本药物制度后，基层医疗机构出现病人流失现象，为了提升其服务能力和工作热情，浙江江苏山东等地给基层医院开“口子”。其实基层基药不够用，试水零差率销售非基药。增补之后的基本药物目录也无法满足基层医疗机构的需求。医药招商网指出近日，卫生部召开针对华东六省一市的“基本药物全覆盖建机制”工作会议，来自华东地区的多位卫生厅的代表表示为了维持当地基层医疗机构的正常运作，医改办和卫生厅已经开始试点基层医疗机构零差率销售非基本药物。基层医院遇发展困境很多发展势头不错的基层医院在实施基本药物之后

2011/9/8 10:55:35