[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒电化学发光法乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405196
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-28
    有效期: 2018-10-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;DTT(白盖),1瓶;乙型肝炎病毒核心抗原(灰盖),1瓶;生物素化的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体,钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶;阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料: 2 x 6 瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒核心抗原的IgG和IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶;DTT(白盖),1瓶;乙型肝炎病毒核心抗原(灰盖),1瓶;生物素化的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体,钌复合物标记的抗乙型肝炎病毒核心抗原抗体(黑盖),1瓶;阴性定标液(白盖),2瓶;阳性定标液(黑盖),2瓶。 试剂盒还提供的材料: 2 x 6 瓶标签。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性测定人血清和血浆中乙型肝炎病毒核心抗原的IgG和IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位 (注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    重磅!医保目录调整进入关键时刻!六省二区集采方案呼之欲出!
    重磅一国家医保目录调整进入关键期!本周,国家医保目录调整进入关键时刻。据有关消息了解,周一,部分省医疗机构专家接到通知,要求集中到一地,近些天,医保临床组正在组织开会,涉及调整医保目录事宜。根据整个医保目录调整的时间安排,根据《年国家医保药品目录调整工作方案》,年目录调整分为准备企业申报专家评审谈判和竞价公布结果个阶段,如进展顺利,预期将于今年年底前完成全部工作。目前,目录形式审查已经对外公示公布,现在正在进行的是专家评审。按预期,专家评审应于本月结束,但不知道出于哪方面考虑,此次评审时间相对延
    2020/10/30 9:38:53

    重磅!医保目录调整进入关键时刻!六省二区集采方案呼之欲出!

    肿瘤药增值税率降至3% 154个国产药受冲击
    月日,国家财政部发布《关于抗癌抗癌药品增值税政策的通知》(下称通知)。月日起,肿瘤药增值税率降至通知全国各级财政机关自年月日起,增值税一般纳税人生产销售和批发零售抗癌药品,可选择按照简易办法依照征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后,个月内不得变更。自年月日起,对进口抗癌药品,减按征收进口环节增值税。目的为,为鼓励抗癌制药产业发展,降低患者用药成本。纳税人应单独核算抗癌药品的销售额。未单独核算的,不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。个制剂个原料药财政部表示,本《通知》所
    2018/4/28 9:21:07

    肿瘤药增值税率降至3% 154个国产药受冲击

    保健品广告营销四大技巧
    企业在做营销的时候,需要认清一点就是广告不是万能的,但没有广告是万万不能的。第一电视广告并不是万能的。企业切勿盲目迷信于广告,也就是因此很多企业新产品刚上市就面临失败。虽然电视广告的影响力不容低估,但在电视广告宣传上也受时间段信息量等等因素限制,其更多的是起到了功能提示和品牌提示的作用。不要认为新产品上市,利用电视广告就可以快速打开市场,但最后失败都是源于此。第二概念和传统产品一样重要。企业不要一味的只知道炒概念,其实即使的传统的产品也有它的大有可为之处。要知道新概念的产品是可遇而不可求的,与其
    2014/6/11 14:04:11

    保健品广告营销四大技巧

    中医药需要为自己药品身份正名
    英国此次的中成药使用禁令虽然表面上只是一个国家市场的反应但是却是整个西方国家对待中药材的共同态度,在很久以前欧盟地区就制定了极为严格的植物药准入标准,其使得我国大量的中成药与中药材中药材难以合规进入,而在美国市场则只能依靠保健品的名义进入一些中成药,但是这一现象在国内几乎是不存在的,虽然国内也存在一定的中药质疑声音但是总体上民众对于中医中药的接受性还是比较积极的,这种内外有别的存在因素还是思维观念的问题,西方国家的市场和消费者对待中医药的看待观念不一样自然也就得出了不一样的结论,因此中医药实际上
    2013/9/21 16:13:02

    中医药需要为自己药品身份正名

    湖南省食品药品监管局召开基本药物电子监管赋码现场观摩会
    据网站讯为贯彻落实国家食品药品监督管理局《关于做好基本药物全品种电子监管实施工作的通知》(国食药监办号)精神,加快全省基本药物电子监管赋码工作进度,年月日,湖南省食品药品监督管理局组织全省家基本药物生产企业分别召开赋码工作现场会。会上,两家生产企业介绍了赋码关联数据采集等关键步骤的全过程作,参会企业代表参观了试点企业的生产包装车间,并就电子监管赋码事宜进行了讨论。赋码集成商对企业代表提出的赋码方式标签太小如何赋码需要在哪些包装上进行赋码如何确保所赋的码及比例关系与实际包装逐一对应设备维护及售后服
    2010/9/2 11:12:09

    湖南省食品药品监管局召开基本药物电子监管赋码现场观摩会

    药品大消亡!上万品种捱不过8个月
    月日,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,霎时间,国内药企沸腾了,欢呼仿制药的春天来了。可在笔者看来,所谓的春天,只是对于通过一致性评价的仿制药而言。年,也就是今年,更是仿制药的“生死”年。一致性评价攻坚战我国是名副其实的仿制药大国。上世纪年代,仿制药占到国内化学药品生产的,直到现在,国内大多数药企仍集中于仿制药领域。国家为了提高仿制药质量,最早可以追溯到年。年月,国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》(国发号),明确要求对年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的仿
    2018/4/8 9:12:28

    药品大消亡!上万品种捱不过8个月

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。