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种植体手术用牙钻及附件种植体手术用牙钻及附件

    产品名称: 种植体手术用牙钻及附件种植体手术用牙钻及附件
    注册/备案号: 国械注进20152550842
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-03-13
    有效期: 2019-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室
    【型号、规格】见技术审评报告附件
    【结构及组成】该产品由种植体手术用牙钻及其附件组成。牙钻的材质是不锈钢(牌号:S42010),附件的材质是不锈钢(牌号:S42010)和钛合金(牌号:TC4ELI)。种植体手术用牙钻及附件均为非灭菌产品。
    【适用范围】种植体手术用牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由种植体手术用牙钻及其附件组成。牙钻的材质是不锈钢(牌号:S42010),附件的材质是不锈钢(牌号:S42010)和钛合金(牌号:TC4ELI)。种植体手术用牙钻及附件均为非灭菌产品。
    【预期用途(体外诊断试剂)】种植体手术用牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd.奥齿泰种植体有限责任公司”。

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