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种植体手术用牙钻及附件种植体手术用牙钻及附件
产品名称: |
种植体手术用牙钻及附件种植体手术用牙钻及附件 |
注册/备案号: |
国械注进20152550842 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-03-13 |
有效期: |
2019-03-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】迈迪思创(北京)科技发展有限公司 【注册人住所】北京市朝阳区霞光里66号院2号楼8层806 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由种植体手术用牙钻及其附件组成。牙钻的材质是不锈钢(牌号:S42010),附件的材质是不锈钢(牌号:S42010)和钛合金(牌号:TC4ELI)。种植体手术用牙钻及附件均为非灭菌产品。 【适用范围】种植体手术用牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由种植体手术用牙钻及其附件组成。牙钻的材质是不锈钢(牌号:S42010),附件的材质是不锈钢(牌号:S42010)和钛合金(牌号:TC4ELI)。种植体手术用牙钻及附件均为非灭菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】种植体手术用牙钻用于牙科种植体植入手术时钻孔,附件用于辅助牙科种植体植入。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Osstem Implant Co., Ltd.奥齿泰种植体有限责任公司”。
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