前路腰椎椎间融合器(商品名)前路腰椎椎间融合器(商品名)
产品名称: |
前路腰椎椎间融合器(商品名:ROI-A)前路腰椎椎间融合器(商品名:ROI-A)Anterior Lumbar Cage |
注册/备案号: |
国械注进20143465894 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.16 |
有效期: |
2019-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LDR MEDICAL 【注册人住所】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France 【生产地址】Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 Rosieres Pres Troyes, France 【代理人名称】法国LDR医疗公司北京代表处 【代理人住所】北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由腰椎融合器、融合器固定夹组成。腰椎融合器材料采用PEEK Optima,其中显影点的材料为钽。融合器固定夹材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。 【适用范围】适用于腰椎前路融合。 【生产国或地区(中文)】法国 【变更情况】2017-01-05“代理人名称:法国LDR医疗公司北京代表处;代理人住所:北京市东城区北三环东路36号1号楼1606室”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。2017-09-18 许可事项变更:生产地址均由“Hotel de Bureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430Rosieres Pres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe del’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINEFRANCE”。登记事项变更:注册人住所由“Hotel deBureaux 1, 4 rue Gustave Eiffel 10430 RosieresPres Troyes, France”变更为“Parc D’Entreprisesdu Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE”。
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