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CDE正式发布《中国上市药品专利信息登记平台》

月日晚，发布了关于药品专利纠纷早期解决机制相关专利信息登记平台公开测试等有关事宜的通知，正式上线测试《中国上市药品专利信息登记平台》，这也标志着中国的药品专利链接制度迈出了落地的实质性一步。年月日，总局官网转发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》其中明确提出探索建立药品专利链接制度。为贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》以及《专利法》有关规定，国家药监局会同有关部门积极推进药品专利纠纷早期解决机制实施办法的制定和出台。为配合办法实施，根据国家药监局整体

2021/5/20 9:58:38



因络嘉（上海）营销咨询有限公司对手术用头架主动召回

因络嘉（上海）营销咨询有限公司报告手术用头架的度底座连接器锁定手柄在使用过程中可能出现故障，无法锁紧，导致度底座带连接器无法正常使用。主动召回相关产品。召回级别为级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表（上海市食品药品监督管理局提供）

2015/3/10 16:50:01



40个大品种，157个品规，带量采购中选结果发布

个大品种，个品规，带量采购中选结果发布山东集采，中选结果公布月日晚点，山东省公共资源交易中心正式发布《山东省药品集中带量采购拟中选产品公示表》。据赛柏蓝梳理，山东省本轮集采的个品种，共有家药企中选，涉及个品规其中，山东罗欣药业中选品种最多达个，四川国瑞药业以中选个品种的数量位列第二。根据此前的业内信息，本次山东集采平均降幅在以上，有近十个品规降幅达到，山东裕欣药业的注射用兰索拉唑注射用无菌粉末瓶降幅最大，一举达。一起回顾一下山东本轮带量采购，月日，山东正式发布带量采购公告，宣布对阿司匹林硝苯地平

2020/12/14 9:21:05



生物医药仿制技术将带动我国医药产业的全面升级

我国生物医药仿制产业存在产业化水平较低自主知识产权少技术相对成熟新药研发周期长等特点，我国可根据以上特点考虑鼓励生物仿制药发展，依靠国内巨大的市场空间带动，鼓励中小企业创新集中科研优势支持大企业走出去，促进产业结构调整，利用获利资金来创制新药，从而推动生物医药产业的全面升级。我国老龄化问题突出人口基数大，若仿制专利药将可大幅的降低一批治疗重大疾病的药价，有利于我国对国外成熟技术成果的转化。同时，生物仿制药发展将会带来新的商机，有望带来更多海外人才回流，可为我国进一步抢占生物环球医药网医药产业份额

2012/7/8 20:40:58



美通过21世纪治愈法案 FDA新药评审或将进一步改革

新闻事件美国众议院今天以比的投票结果轻松地通过了争论已久的“世纪治愈法案”。“世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑，不仅进一步推动对新药评审的改革，也赋予国立卫生研究院更多的研究资源，促进基础医疗研究的发展。“世纪治愈法案”在年月由众议院能源委员会提出，其实施将改变国立卫生研究院多年来一直停留在亿美元预算的局面，在今后的年里将增加亿美元的财政拨款，同时的经费也要增加亿美元。药源解析“世纪治愈法案”由共和党众议员和民主党参议员联合提出，旨在改革药品监管政策，加快治疗亟需的药品审批，弥补医学研

2015/7/13 9:40:10



怀孕时不小心服用了药物该怎么办

平时听得最多的是怀孕时吃药很容易会导致流产，其实生活中很多人怀孕了都不知道，所以才会出现怀孕后不小心服用了药物的情况，在这种情况下服用了药物会致流产吗如果没有流产，那么会对胎儿产生不良的影响吗由于药物的种类较多，所以药物也分成多种安全类别。有些药物是对胎儿造成损害，也有一些是不会影响胎儿的药物，所以是因药而异，不一定是吃了药就一定对胎儿产生不良的影响，更不一定会出现流产的现象。比如一些平时习惯吃维生素的人，即使不小心怀孕了，也不必害怕，因为合格的维生素维生素一般情况下不会引致流产。可是已怀孕的女

2014/7/21 23:04:29