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关于保健食品注册变更流程有关问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品注册变更流程有关问题的请示》（食药监办健号）收悉。经研究，对于因执行《关于实施食品安全国家标准保健食品有关问题的公告》（年号）和《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》（年号），需要变更多项保健食品批准证书及附件载明内容的，申请人可以在规定时间内同时提出相应注册变更申请。此复。食品药品监管总局食监三司年月日

2015/11/2 12:00:01



食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局根据《国家食品药品监督管理总局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注号）（以下简称《通知》），为明确注射剂等无菌药品技术转让有关工作要求，现就有关事项通知如下一自年月日起，已获总局批复授权的省级药品监管机构停止按《通知》的程序和要求受理注射剂等无菌药品的技术转让注册申请。对已经受理的注册申请，要严格按照《通知》要求开展技术审评工作，认真审查工艺验证质量对比等研究资料，对不符合要求的

2014/12/8 12:00:01



66药企两票制资质申报被退回！上药、云南白药、GSK……

月日，北京市医药集中采购服务中心发布《关于公示药品企业“两票制”资质核对结果的通知》。根据通知，本次公示范围为年月日前提交的企业“两票制”资质，按前期发布的填报要求分为符合及不符合两类。对于不符合填报要求的企业资质申报项目，可于年月日至日再行提交资质证明文件，后续将与月日至日初次提交的资质证明文件一并进入核对流程。根据通知，共有家药企两票制资质申报被退回，如果这些企业不能按规定重新提交资质证明文件，并且成功通过审核，将会失去在多开一票的资格。想想，在北京这个大市场，如果能多开一票，对于药企来说是

2018/1/19 9:22:02



保健食品监管与审评工作研讨会在广州召开

月至月日，食品药品监督管理总局在广州召开保健食品监管与审评工作会议。与会代表围绕保健食品的监管与注册审评改革工作开展了研讨。总局副局长滕佳材同志出席会议。会议围绕保健食品监管和审评改革工作进行了认真讨论研究。会议指出，总局高度重视保健食品监管工作，在“整顿和改革”并重的思路指导下着力解决公众关注的保健食品问题，整顿的重点应是打击虚假宣传假冒伪劣，强化社会共治；改革的重点应是按照《食品安全法》的要求抓紧制定保健食品原料目录保健功能目录等配套技术法规文件，推进备案制改革。佳材同志最后强调，一是要深化

2016/9/5 9:47:01



各大会议照片

2015/5/18 8:31:19



强生陷召回怪圈，再爆大规模召回事件

据外媒消息，强生公司陷入召回怪圈，近日又爆大规模药品召回事件，涉及药品包括儿童用泰诺小时泰诺等共计万件药品受到牵连。强生此次召回的药品涉及儿童用泰诺小时泰诺泰诺关节炎止痛片抗过敏药可他敏速达菲派德等产品，涉及地区为美国巴西以及加勒比。美国食品和药物管理局表示，本次召回为强生公司旗下的麦克尼尔公司进行，召回产品都是在麦克尼尔的宾夕法尼亚工厂生产。目前，出现问题的宾夕法尼亚州工厂已经应美国监管部门要求停产整顿。宾夕法尼亚工厂在对过去产品进行检查时发现，设备生产程序并不完备以及清洁也不够。强生公司表示

2011/1/17 11:17:55