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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20143405198更
    注册/备案单位: Roche Diagnostics GmbH
    批准日期: 2016-06-12
    有效期: 2020-06-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20143405198更
    【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法)
    【管理类别】第三类
    【型号规格】100测试/盒
    【其他内容】/
    【备注】/
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【批准日期】2016-06-12
    【有效期至】2020-06-11
    【变更情况】变更产品适用机型,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准中相应内容。

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