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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法) |
注册/备案号: |
国械注进20143405198更 |
注册/备案单位: |
Roche Diagnostics GmbH |
批准日期: |
2016-06-12 |
有效期: |
2020-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20143405198更 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(电化学发光法) 【管理类别】第三类 【型号规格】100测试/盒 【其他内容】/ 【备注】/ 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【批准日期】2016-06-12 【有效期至】2020-06-11 【变更情况】变更产品适用机型,具体内容详见附件。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准中相应内容。
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