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铁测定试剂盒亚铁嗪法

    产品名称: 铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Iron_2 Reagents(IRON_2)
    注册/备案号: 国械注进20142405482
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】02194838(货号):7×145测试/盒(试剂1:7×15.5 mL,试剂2:7×5.4 mL); 10377510(货号):6×350测试/盒(试剂1:6×38 mL,试剂2:6×11.5 mL)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 醋酸盐缓冲液,氯化胍,抗坏血酸维生素C,清洁剂; 试剂2:亚铁嗪,抗坏血酸维生素C,氯化胍。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的铁。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【变更情况】变更日期:2015.12.17,变更内容:(1)【包装规格】由“02194838(货号):7×145测试/盒(试剂1:7×15.5 mL,试剂2:7×5.4 mL);10377510(货号):6×350测试/盒(试剂1:6×38 mL,试剂2:6×11.5 mL)”变更为“02194838(产品编号):7×145测试/盒(ADVIA 1200/16501800//2400/XPT);10377510(产品编号):6×350测试/盒(ADVIA1200/16501800//2400/XPT)。” (2)【适用仪器】增加“全自动生化分析仪:ADVIA Chemistry XPT”。 (3)其他变更内容详见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

招商信息

    伊天清通骨抑菌膏

    伊天清通骨抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清阴必净

    伊天清阴必净
    12g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清治创抑菌膏

    伊天清治创抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    皮舒宝抑菌乳膏

    皮舒宝抑菌乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    皮舒宝儿童乳膏

    皮舒宝儿童乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2023第R014号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    百舒灵抑菌乳膏

    百舒灵抑菌乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

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