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铁测定试剂盒亚铁嗪法
| 产品名称： |
铁测定试剂盒(亚铁嗪法)Iron_2 Reagents(IRON_2) |
| 注册/备案号： |
国械注进20142405482 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.11.27 |
| 有效期： |
2019-11-26 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
【型号、规格】02194838（货号）：7×145测试/盒（试剂1：7×15.5 mL，试剂2：7×5.4 mL）； 10377510（货号）：6×350测试/盒（试剂1：6×38 mL，试剂2：6×11.5 mL）
【生产国或地区（中文）】美国
【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1： 醋酸盐缓冲液，氯化胍，抗坏血酸维生素C，清洁剂； 试剂2：亚铁嗪，抗坏血酸维生素C，氯化胍。（具体内容详见说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】本产品用于体外定量测定人类血清和血浆(肝素锂)中的铁。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃条件下保存，有效期12个月。
【变更情况】变更日期：2015.12.17，变更内容：（1）【包装规格】由“02194838（货号）：7×145测试/盒（试剂1：7×15.5 mL，试剂2：7×5.4 mL）；10377510（货号）：6×350测试/盒（试剂1：6×38 mL，试剂2：6×11.5 mL）”变更为“02194838（产品编号）：7×145测试/盒（ADVIA 1200/16501800//2400/XPT）；10377510（产品编号）：6×350测试/盒（ADVIA1200/16501800//2400/XPT）。” （2）【适用仪器】增加“全自动生化分析仪：ADVIA Chemistry XPT”。 （3）其他变更内容详见附页。 请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
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医药数据
